杨森制药近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准扩大Stelara（中文商品名：喜达诺，通用名：ustekinumab，乌司奴单抗注射液）的使用，用于治疗中度至重度斑块型银屑病儿科患者（6-11岁）。
　　喜达诺，又称为乌司奴单抗，英文名Stelara，是针对白细胞介素12（IL-12）和白细胞介素23（IL-23）的单克隆抗体。它通过与IL-12和IL-23所共有的p40亚单位相结合，阻止其与细胞表面的受体IL-12 β1相结合，来抑制这2种前炎性细胞因子。IL-12和IL-23是2种天然存在的细胞因子，被认为在免疫介导的炎症性疾病中发挥了关键作用，包括斑块型银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病等。
　　之前，Stelara在欧洲被批准用于12岁及以上斑块型银屑病青少年和成人患者。现在，Stelara是用于6-11岁儿科患者群体中的首个选择性IL-23/IL-12生物制剂。
　　此次批准基于III期CADMUS Jr研究的结果，该研究建立在先前III期CADMUS研究的基础上。该研究发现Stelara治疗显著改善了6-11岁儿科患者斑块型银屑病的症状和体征，同时改善了与健康相关的生活质量（HrQOL）。
　　喜达诺于2008年首次在国外获批用于银屑病治疗，2017年11月7日，喜达诺在中国获批。其注射方式为第0周，4周一次，之后每隔12周注射一次，维持期一年仅注射4针。目前喜达诺的中国大陆售价为29350元/支，且推出＂买一赠一＂方案。
　　原文参考：The European Commission Approves Expanded Use of Janssen’s STELARA for the Treatment of Paediatric Patients With Moderate to Severe Plaque Psoriasis

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