数字疗法元年到来，孤独症康复赛道新风口下的破与立

　　自2020年以来，一股名为＂数字疗法＂的浪潮在智慧医疗领域，甚至是医药领域席卷，吸引了来自医院端、研发方和投资端的多方目光。据数据统计，在2020年数字医疗领域内达成了692起融资事件，累计融资额达到1335亿人民币，成为仅次于生物医药的第二大领域。
　　2021年，数字医疗继续乘风而上，仅上半年便发生了465起融资事件，累计披露融资总额高达1110.3亿人民币，几乎达到全球2020年全年累计的融资额。资本对数字医疗的重金押注，也让＂数字疗法＂的未来画卷在我们面前缓缓铺开。
　　 数字疗法是什么？浪潮从何而来？
　　数字疗法是一种全新概念的医疗方法和数字健康解决方案，据数字疗法联盟（Digital Therapeutics Alliance）官方定义，数字疗法是为患者提供基于循证医学和高质量软件程序驱动的干预方案，用以预防、管理或治疗疾病。数字疗法可以是基于计算软件程序或人工智能(AI)驱动或机器学习算法，可以单独使用，也可以与药物或者其他疗法配合使用，以改善患者的健康状况。
　　2020年，麦肯锡的一份研究报告指出，数字疗法（Digital Therapeutics， DTx）市场的投资金额在过去近十年中均以年均40%以上的速度持续增长，2020 年 11 月，我国国家药品监督管理局(NMPA)审批通过了首款数字疗法，标志着国内数字疗法新赛道的开启。因此，2021年，也被业界公认为数字疗法元年。
　　根据市场研究机构Juniper Research发布的报告《Digital Therapeutics & Wellness: Disruption, Innovation Opportunities & Forecasts 2019-2024》显示，数字疗法市场将在未来5年迅速扩张，2024年市场规模将超320亿美元，数字疗法已经成为数字医疗产业未来发展的重要创新趋势。
　　为何数字疗法会在2020年后突然兴起，并以＂野蛮生长＂的姿态强势占领数字医疗领域的高地？
　　首先，疫情的突发，为数字疗法的发展按下了加速键。疫情期间的停工停学，全民居家，让诸多医疗企业不得不重新审视整个产业链条中的运营要素。面对未曾预料过的挑战，飞速增长的远程问诊、线上诊疗需求，加速产业拥抱数字化成为了企业们应对这场突变的出口——而数字疗法具有的远程、便携且个性化干预的优势让它被快速瞄准，成为冲击数字医疗行业的＂新浪潮＂。
　　其次，数字疗法的飞速发展不是一蹴而就，疫情的影响也并不是唯一的影响因素，数字疗法能够在短短两年内成为万众瞩目的新风口，有一部分原因得益于数字医疗行业＂前两波浪潮＂为其打下的＂江山＂。
　　时间往后拨回五、六年前，医疗信息化和大数据企业涌入，通过将院内院外数据打通，去结构化的方式，把患者的治疗过程和碰到的问题以多维度方式呈现，这是第一波浪潮。在此基础之上，互联网医疗开始兴起，通过数字化手段，将医生与患者进行链接，赋能行业诊疗，提升问诊效率，数字医疗的第二波浪潮由此进一步深入到临床侧。
　　我们可以看到，数字疗法元年不是陡生的＂空中阁楼＂，而是一步一步铺垫和催化的结果。正是在前两波浪潮的推动下，数字疗法的基础建设搭建完成，数字医疗开始嵌入医生端与患者端之中，加上疫情下涌现的刚需，数字疗法行业得以正式起航。
　　 数字疗法元年到来，能否为孤独症干预破局？
　　2020年，是中国医疗创新的转折点，科技创新成为了十四五规划的重中之重。2021年，更是＂十四五＂开局之年，根据国家科技部网站显示，2021年1月19日，科技创新 2030＂脑科学与类脑研究＂重大项目 2020 年度项目申报指南正式公开征求意见，彰示着中国脑计划的投入启动。
　　中国脑科学计划以＂一体两翼＂为结构，即以研究脑认知的神经原理为基础，一翼是利用脑科学研究来推动新一代人工智能的发展，另一翼则是研发重大脑疾病的诊断和治疗方法，如阿尔茨海默症、帕金森、抑郁症、孤独症（也称自闭症）等，形成各类新型医疗产业。
　　那么，在中国脑科学计划的政策推动和与数字疗法浪潮风靡的背景下，孤独症康复会有新的突破口吗？
　　事实上，孤独症康复赛道的数字疗法已经开始启动。2016年-2020年，糖尿病、哮喘/COPD、睡眠疗法、疼痛、抑郁症、孤独症/自闭症、IBS（肠易激综合征）、高血压、帕金森9个细分领域数字疗法融资额达59.44亿美元，其中孤独症领域融资金额达4.64亿美元，位列第六。
　　为什么在孤独症赛道，开始推崇数字疗法？这与孤独症康复的痛点相关。
　　第一，康复师人才缺口大。据北京联合大学特殊教育学院、北京市孤独症儿童康复协会与北大医疗脑健康共同发布的《2020年度儿童发展障碍康复行业报告》数据显示，在我国0-18岁的人群中，孤独症的患者预计达300万，而在册康复师却仅有2万多人次，康复师数量严重不足。
　　第二，人工成本过高。孤独症与寻常的疾病不同，无法通过血、基因等指标来进行诊断，更多的是依靠经验丰富的医生与康复师对其进行观察，从而制定康复方案。这对于医生端提出了高要求，而此类能对孤独症进行诊断的医生，全国仅有500余人。
　　第三，患儿对机构康复师的依赖性极强。在疫情的冲击下，许多线下康复机构被迫停课，大多数家长对孩子康复束手无策，在家中，孩子的康复进度被耽误，甚至在机构复课时，许多孩子都出现了能力退化的现象。孤独症的康复一直以来都倡导者＂家校共育＂，孩子的康复不能仅限于康复机构，而是应该带回家中，融入社会化之中，这就急需一个能够帮助到家长的康复辅具，作为家庭干预的小帮手，数字疗法则是这个顺势而生的＂小助手＂。
　　倡导数字疗法， 并不是要让数字康复完全替代传统的线下干预，而是帮助家长通过一个数字化的手段，更加高效的对孩子进行干预，从而获得一个更好的康复效果。对于不同年龄段的孩子，不同的患病程度，数字疗法可以让患儿家长在其中拥有自己的参与度，包括父母对孩子病症的一些认知，如何进行干预等。数字疗法可以是一个软件，可以单独使用，也可以和硬件去联用。
　　 当数字疗法来敲门，孤独症康复如何立住?
　　在国外，孤独症数字疗法的研究已经开展的如火如荼。
　　麻省理工学院的研究人员研发了一款陪伴机器人，来解决孤独症症患儿表情识别困难的难题。许多孤独症患儿在识别常人的面部表情和情绪上存在困难，这款陪伴机器人可以作出各种表情，让孤独症患儿模仿来与孤独症患儿进行互动。
　　Cognoa是全球首个将机器学习（machine learning）应用于儿童孤独症症早期筛查的公司，家长们在应用商店下载App，填写孩子的基本信息，根据孩子的具体情况回答15至20个和他们行为有关的问题后，系统将会自动生成筛查方案，这大大缩短了家长们通过线下预约诊断的时间。同时，这套系统会将收集到的信息汇总成巨大的数据库，机器通过对海量的医疗数据进行学习，让筛查方案不断趋于完善，更加精准。目前，Cognoa的团队已经在哈佛医学院和斯坦福医学院对超过十万名自闭症儿童的患病情况进行了跟踪。
　　那么，比起欧美等发达国家，国内的孤独症数字疗法表现如何？
　　总体来看，国内的孤独症康复市场目前以线上＋线下的服务形态为主，多数康复机构以线下运营的方式进行，在受到2020年初的疫情冲击后，线下康复模式遭遇挑战，从而让一些企业开始思考数字疗法在孤独症康复方面的运用。
　　其中率先开展研发投入的是北大医疗产业集团旗下的北大医疗脑健康，作为由北京大学第六医院及北大医疗产业集团共同设立、专注在儿童发展障碍领域的康复企业，北大医疗脑健康有着较为前沿的战略眼光，率先开展了国内首个数字疗法康复辅具的应用。目前北大医疗脑健康的数字疗法成果有两个：一个是面向全国康复机构的＂嗨宝快学＂系统，另一个则是面向家长端的＂嗨小保＂智能干预辅具。
　　＂嗨宝快学＂系统具有评估、制定训练计划、数据记录统计等功能，能够从整个康复干预过程中的各个环节协助机构康复师进行线下干预，大大减轻机构干预的人工成本，提升康复效率。
　　据相关研究结果显示：孤独症的孩子需要满足每周成功干预40小时，并且持续2年以上的时间，才能达到更好的康复效果。但这种高强度密集的康复干预并不是能够由单独一方达成的，而是需要家长和机构的共同参与，因此面向家长端的＂嗨小保＂为实现家校共育提供了强有力的支持。
　　自2018年起，北大医疗脑健康与中科院计算所所属企业中科物栖就开始进行家校共育数字化干预方面的探索，历经两年，2020年4月＂嗨小保＂成功上市，国内首款针对孤独症儿童能力发展提升的数字疗法家庭干预工具就此诞生。
　　作为孤独症数字疗法的成果载体，嗨小保具备了从测能力、做干预到记数据、看效果等一站式的功能，能够在0-7岁的黄金干预期，捕捉儿童的发展规律，通过家长的在线评估为孩子找到合适的训练目标，制定个性化的家庭干预方案，从而实现更好的有效干预。同时，嗨小保还内置了＂在线预约＂服务，家长在使用嗨小保进行家庭干预训练时，可以随时预约康复师进行远程督导，实现线上实时的一对一康复服务。
　　 数字疗法干预，前路如何？
　　可以看到，对比国内外的研究进展，由于国外孤独症的研究比国内起步早40年，所以国内的孤独症数字疗法研究相对滞后，比如在孤独症的相关APP应用方面，欧美等发达国家的产品多集中在治疗上，且采取付费形式；而国内的大众群体对于自闭症的认知尚处在起步阶段，存在很多误解，甚至完全不知道的状态，所以许多产品尚停留在提高大众认知，科普孤独症知识的阶段，距离数字化、商业化尚有距离。
　　但在数字疗法的元年，随着资金的注入，科研投入的加大，大众认知的提高，我们可以期待在未来数字疗法能够深入孤独症康复领域，在中国脑科学计划的推动下，实现新的突破。当下儿童孤独症康复行业正处于新老交替阶段，各类领域的开拓蓄势待发，通过数字化诊断、干预，提高患者家庭对疾病的认知，普及数字疗法，相信能够给孤独症诊疗行业企业，让未来的孤独症康复脱离供不应求的窘境，惠及广大孤独症群体。