儿童用药难题如何破

　　患童在儿童医院接受输液治疗
　　药是救人的法宝，但如果用不好，危害很大。＂是药三分毒＂，对于成年人来说，药品使用不当可能反遭其害，若放到儿童身上，可能造成更严重的后果。
　　据统计，因用药不当，我国每年约有3万名儿童耳聋，每年约7000名儿童因用药不当死亡。我国儿童药物不良反应率为12.5%，是成人的2倍，新生儿更是达到成人的4倍，儿童不合理用药、用药错误造成的药物性损害更严重。一组组数字背后，受到伤害的不仅是孩子，还有他们背后的家庭。
　　＂掰＂＂猜＂＂减＂，这样用药不行
　　＂口服。一次15~30毫升，一日三次，小儿酌减。＂＂一岁至三岁一次一袋，四岁至六岁一次一袋半。＂这是两种药品的使用说明书。
　　北京市东城区的王女士看到这样的说明书，直呼＂太难了！＂＂酌减是减多少？半袋该怎么准确分出来？多一点会不会有伤害，少一点会不会影响用药效果？＂这可不是王女士一个人的疑问。当前，我国儿童专用药品短缺的情况普遍存在，这导致儿童用药很多时候靠＂掰＂＂猜＂＂减＂，这给家长增加了一道用药安全的难题。
　　河南省儿童医院院长周崇臣在＂健康中国人＂圆桌论坛上指出，儿童用药方面仍存在安全隐患，如药品规格不当，安全性低，剂型不足，不良反应高发，及儿童用药的口味不当等诸多问题。
　　研究显示，我国3500多种药品制剂中，儿童专用剂型仅占1.7%。且目前我国的儿童用药绝大部分非儿科专用，现有的可供儿童使用的药品品种、剂型及规格极少，其有效性与安全性存在不确定性。
　　用牛奶或果汁送服喂药不可取
　　孩子哭天喊地不愿吃药,家长于心不忍，于是想到了把药给孩子捏碎了吃、减量吃、果汁送服等各种喂药方法。其实，这正是儿童用药的另一个安全隐患——家长安全用药意识匮乏。
　　国家儿童医学中心、首都医科大学附属北京儿童医院药学部主管药师徐晓琳表示，无论是把药和牛奶、果汁同时吃，还是先后吃，这种方法都是不可行的。比如牛奶里面含有丰富的钙、镁等微量元素，它们和药物中某些成分结合，会形成不溶解的大分子，可能导致药物无法进入血液发挥药效；再如，果汁中的酸性物质可能会和碱性药物发生化学中和反应，导致药物失效。
　　＂也就是说，我们煞费苦心帮助孩子吃进去的药，非但没达成目的，还可能会形成一些有毒的物质，对孩子的身体造成伤害。＂徐晓琳说。
　　针对剂型缺乏，孩子需要吃1/5甚至1/10剂量时，徐晓琳表示，可以通过购买喂药器，取用准确的计量来暂时解决这个问题。或者把药碾碎，均匀溶解在水里，通过喂药器吸取相应的液体量，来给孩子喂相应的剂量。
　　此外，徐晓琳还提醒家长要养成阅读说明书的习惯。因为说明书就是最重要的提示，＂我们要明确药品的注意事项，例如不可与什么东西一起服用，能否用牛奶、果汁等送服。如果实在没有时间或难以读懂，我们可以带着药去医院的用药咨询中心，让药师给我们一个准确的答复。＂
　　儿童用药缺乏临床数据
　　对于儿童用药，不只家长难，医生也很难。这是因为儿童适用药品少，加上儿童临床试验难度较高，我国大多数药品，包括一些已批准上市适用于儿童的药品，普遍存在儿童临床试验数据不足的情况，这也是导致儿童用药不良反应频发的原因之一。
　　北京大学第三医院儿科呼吸临床主任周薇表示，采取儿童临床试验或其他可行方法，药企都应该提供补充药品的儿童相关数据。在临床中，比如一些仿制药，虽然成分完全一样，但是用于儿童就可能有很大的问题。
　　儿童用药问题主要集中在儿童药的研发、上市前评价和上市后再评价与临床使用等环节。国家儿童医学中心、首都医科大学附属北京儿童医院药学部主任王晓玲表示，要改善这一现状并解决问题，需要在研发阶段为孩子们量身定制。在新药上市前，进行必要的儿科人群临床研究，获得儿童用药数据。在上市以后规范使用、合理用药、个体化用药，加强儿童人群用药的综合评价，补充儿童用药的信息和数据。
　　构筑＂双保险＂，破解＂用药难＂
　　近几年，儿童安全用药问题已引起重视，相关部门也制定了清晰的发展政策框架，从新药审评、政策制定、职能监管等多方面着手，保障儿童的用药安全。
　　专家认为，政府在集采品种筛选过程中需要更多地对安全性进行考量，甚至给出政策倾斜。例如，对于儿童临床研究不足而已上市的药品需要更加谨慎对待，在儿童适用的药物上，需要专家更充分的论证，必要时采取药品临床综合评价，以保证药品的质量和安全。
　　同时，鉴于儿童药与成人药有着完全不同的特点，儿童药品在管理和供应保障方面应该有所区别、有所侧重。为保证供应，在进行儿童药品采购的时候可以综合考虑多种采购方式，比如邀请招标、询价采购、定点生产等，用多种采购方式调动企业积极性。与此同时，在临床用药方面也需要严把关，为儿童用药安全构筑＂双保险＂。
　　詹媛 （摘自《光明日报》）