日前，国家药品监督管理局和国家知识产权局联合发布《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》（以下简称《办法》）。作为药品上市许可审批与药品上市许可申请阶段专利权纠纷解决的衔接办法，《办法》旨在保护药品专利权人合法权益，鼓励新药研究，促进高水平仿制药发展，自发布之日起施行。《办法》提出建立药品专利链接制度的相关实践，明确专利信息登记和公开、仿制药专利声明等要求，引入批准等待期、药品审评审批分类处理、首仿药市场独占期等制度。《办法》表示，按程序对相关化学仿制药注册申请设置9个月等待期，对首个挑战专利成功并首个获批上市的化学仿制药给予12个月市场独占期。 《办法》提出，国务院药监部门组织建立中国上市药品专利信息登记平台（以下简称信息平台），供药品上市许可持有人登记在中国境内注册上市的药品相关专利信息。国家药品审评机构负责建立并维护信息平台，对已获批上市药品的相关专利信息予以公开。持有人应按要求进行信息登记，对其登记的相关信息的真实性、准确性和完整性负责。 《办法》规定，化学仿制药申请人提交药品上市许可申请时，应当对照已在信息平台公开的专利信息，针对被仿制药每一件相关的药品专利作出声明。声明分为四类，其中四类声明为信息平台收录的被仿制药相关专利权应当被宣告无效，或者其仿制药未落入相关专利权保护范围。 专利权人或利害关系人对四类专利声明有异议的，可以自国家药品审评机构公开药品上市许可申请之日起45日内，就申请上市药品的相关技术方案是否落入相关专利权保护范围向人民法院提起诉讼或者向国务院专利行政部门请求行政裁决。专利权人或利害关系人在规定期限内提出异议后，国务院药监部门对化学仿制药注册申请设置9个月的等待期。等待期自人民法院立案或者国务院专利行政部门受理之日起，只设置一次。等待期内不停止技术审评。 不同类型专利声明的化学仿制药注册申请实行分类处理。对一类、二类声明的注册申请，国务院药监部门依据技术审评结论作出是否批准上市的决定。对三类声明的注册申请，技术审评通过的，作出批准上市决定，相关药品在相应专利权有效期和市场独占期届满之后方可上市。对引发等待期的化学仿制药注册申请，国家药品审评机构结合技术审评结论、人民法院生效判决或国务院专利行政部门行政裁决作出相应处理。 按照《办法》，化学仿制药申请人提交四类声明，且根据其提出的宣告专利权无效请求，相关专利权被宣告无效，因而使仿制药可获批上市，则挑战专利成功。对首个挑战专利成功并首个获批上市的化学仿制药，给予市场独占期。国务院药监部门在该药品获批之日起12个月内不再批准同品种仿制药上市，共同挑战专利成功的除外。市场独占期限不超过被挑战药品的原专利期限。 需注意的是，中药、生物制品可登记专利类型与化学药的存在差异。对中药同名同方药和生物类似药注册申请，国务院药监部门依据技术审评结论直接作出是否批准上市的决定。对于人民法院或国务院专利行政部门确认相关技术方案落入相关专利权范围的，相关药品在相应专利权有效期届满之后方可上市。 微信扫描识别二维码即可查看 ↓↓↓ 附件1.药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行） 附件2.《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》政策解读
成为学霸孩子学习知识不但要有深度，还要有宽度现在很多家长唯分数论，分数高于一切。分数重要吗？肯定重要！然而在现今社会，父母在关注分数的同时，还应该看到分数以外的一些东西。现在很多学霸，不单纯只是分数高，同时综合素质也非常高，作文续写怎么写？用思维导图续写新龟兔赛跑，内容新颖独特材料续写这类的作文，每个中小学生都写过，这种作文非常考验学生的发散思维力。今天就讲讲怎么用思维导图续写龟兔赛跑，从而让孩子的续写与众不同别出心裁。龟兔赛跑的故事大家都知道。本来两者小学阶段别太看重孩子成绩，学好思维导图，初高中轻松逆袭思维导图对中小学生成绩的提高有非常大的帮助，思维导图创始人东尼博赞在央视节目人物以及在BBC出版的启动大脑一书里面都提及到很多案例一些成绩非常差的孩子，在熟练使用思维导图后，学习成小学才五年级，小升初已让父母焦虑孩子累，看这个爸爸如何化解小升初真的需要把家长和孩子都逼得快疯了吗？这个学期小骏上五年级，自从开学以后，孩子和家长突然倍感压力。老师每天都在班上各种强化成绩的重要性，双击考试的重要性，各个好的初中招生政策如孩子记忆力不好？用全息影像和思维导图记忆法，背古诗词就是快古诗文对于孩子语文的重要性不言而喻，而对于有些孩子来说，记忆诗词是件痛苦的事情，只能靠死记硬背，因为每首诗词字数少，这种方法看似很有效，但是却一来耗费时间，二来很容易忘记。我们背古思维导图夸张和排比使用大全，家长收藏好，孩子作文得高分学生常用的修辞手法就是比喻拟人排比反复设问反问夸张对偶。上一篇文章我讲了如何使用和区别比喻和比拟。思维导图比喻和拟人使用大全，家长收藏好，孩子把作文写活这篇文章讲一讲如何使用排比反我这次考试又粗心了孩子别再把粗心当借口，这也是能力的问题对于孩子的学习，家长不怕孩子不懂，就怕孩子不懂装懂，打肿脸来充胖子，还自我感觉良好，有着莫名其妙的优越感。每次问孩子，告诉父母什么都懂，结果一考试各种问题，还经常用我这次又粗心了，思维导图反问设问和反复修辞使用大全，让孩子作文妙笔生花常用的修辞手法就是比喻拟人夸张排比反问设问对比借代反语双关引用这些。上面几篇文章介绍了几种修辞手法的具体使用，今天我们讲下反问设问和反复这三种修辞手法。我用一张思维导图把这些修辞手思维导图对比和对偶使用大全，家长收藏好，孩子作文生动形象修辞手法对于中小学生的重要性是不言而喻的，上两篇文章我分别讲了比喻拟人排比夸张这四种修辞手法，今天我们来看下对比对偶这两种修辞手法的运用。我们还是先用思维导图把这些修辞手法都列举出学好小学英语的3步法，孩子英语再差，也能轻松逆袭很多孩子学了几年英语，还是不得要领，英语成绩就是上不去，尤其对于写句子还是不知道如何下手。很多家长就让孩子背单词背课本句子，然后再套用。但这种方法对于孩子来说太难了，背课本背单词固小学生不会写议论文？2种方法结合思维导图，让孩子写出高分作文有些小学生不知道议论文怎么写，我们先来了解下什么是议论文？比如要是问你你家谁做的饭好吃，你可能会说爸爸或者妈妈，其实这时候同学们就在表达自己的观点。再比如老师问同学们这道题怎么做，