干货满满！全球干细胞产业研究风向汇总

　　干细胞研究曾经被美国《科学》杂志评为世界十大科学成就之首；在2020年这个全球抗击疫情的时刻，新冠肺炎临床探索中，干细胞对重症肺炎患者起到了明显且良好的疗效；同时这个契机也更加推动了干细胞产业的发展。
　　深圳、大连、南京等全国各地城市、城镇也陆续出台了新政策去扶持干细胞产业的研究。
　　随着干细胞临床应用数量的显著增加以及慢性病新疗法的出现，加上自动化及智能化细胞处理及存储技术的发展，未来几年全球干细胞产业的增长势头将非常强劲。
　　全球知名行业调研机构Reportlinker发布了全球干细胞产业报告中指出，在新冠疫情的危机期间，全球干细胞市场预计在2020年达到91亿美元，2020年至2027年市场年复合增长率预计为7.4%。
　　（※消息来源Global Stem Cells Industry）
　　美国
　　干细胞疗法带给了越来越多的人便利和效用，收获到干细胞疗法益处的人越来越多；干细胞疗法优异的安全性和有效性，近年来美国已有一亿患者从干细胞疗法中得到病症症状的缓解。
　　2019年美国总统特朗普签署了《尝试权》法案，医学界震惊一时；法案规定，允许疾病末期的病人使用未获美国FDA或处于临床研究的药物产品，其中就包括了干细胞疗法。
　　在美国干细胞诊所像野火一样的蔓延。到2019年为止，美国的干细胞诊所估计达到700多家。居住大都市的人开车几十分钟就可以得到想要的干细胞治疗。
　　今年，美国也开始收紧干细胞疗法监管，政府相关部门关停干细胞疗法诊所，并且暂停了所有政府资助的胎儿组织研究。
　　这些矛盾的现象说明了现阶段美国支持新疗法的研发，但倾向于带有监督性质的研究，规范干细胞疗法行业。
　　日本
　　相比于美国的胚胎干细胞研究，日本的研究领域更集中在iPS干细胞（即诱导多能干细胞）。
　　据报道，日本已经在角膜移植、脊髓损伤、渐冻症、黄斑变性等领域进行iPS干细胞疗法临床试验，并且批准了人类iPS干细胞在动物体内培育人类胰脏等研究项目，日本非常重视干细胞疗法的研究和应用。
　　2020年9月14日央视网发布一则视频。视频内容显示，日本东京医科齿科大学宣布，利用老鼠的胚胎干细胞成功培养出了迷你心脏。
　　研究小组称，在培养过程中，胚胎干细胞分化出了心肌细胞，并在大约两星期里发育成了直径约1毫米左右的心脏类器官。它和老鼠胎儿的心脏类似，具备心房及心室等构造，能像真正的心脏那样有规律地跳动，令人惊奇。
　　（※消息来源央视网快看）
　　澳大利亚
　　2020年1月26日最近，悉尼大学的研究人员使用人类干细胞开发出了能够止痛的神经元，通过一次治疗即可在小鼠中提供持久的缓解作用，而没有副作用。
　　下一步，作者计划对啮齿动物和猪进行广泛的安全性测试，然后在接下来的五年内转移至患有慢性疼痛的人类患者的治疗中。
　　研究人员说，如果这些测试在人类中获得成功，那将是非上瘾性患者疼痛管理策略的重大突破。
　　※信息出处：
　　First treatment for pain using human stem cells a success
　　中国
　　我国的干细胞研究步入正轨，起始于2015年。相比于日本、美国等国家，我国的干细胞研究起步算是较晚的。
　　但是发展迅速，截止到目前为止我国的干细胞基础研究已经处于世界领先地位。据2018年中国工程院全球工程前沿项目组发布数据，我国在医药卫生领域前十工程开发前沿，干细胞技术名列第一。
　　就在今年中国首个原创（First-in-class）干细胞新药IND获批，用于治疗肺纤维化。
　　据国家药品监督管理局药品审评中心官网公布消息，江西某医学公司旗下的REGEND001细胞自体回输制剂，于2020年7月15日获得药监局颁发的《药物临床试验批准通知书》（批件号：CXSL1900019），用于治疗早、中期特发性肺纤维化。
　　干细胞技术的临床转化已经成为我国干细胞研究的重中之重。2020年3月，国家科技部发布《＂干细胞及转化研究＂试点专项2020年度项目申报指南》，研究资金支持在动物研模型开展高效的干细胞临床前评估。
　　在干细胞新药方面，制定了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》与＂60天临床试验默示许可＂的新药审批新制度，给我国干细胞新药的研发和申报提供了新的发展机遇。
　　同时，还设立国家＂干细胞及转化研究＂重点专项推动干细胞治疗药物的研制。
　　目前细胞治疗临床研究百花齐放，临床试验科学合理的开展也给我们带来了新的机遇与挑战。
　　未来细胞治疗将会成为一个标准化、规范化的常规医疗手段并且被广泛接受与应用。对于细胞治疗产品的临床检测也会有更高的要求，相信未来会有更多的细胞治疗产品为患者带来希望！