研究表明，患者自身的干细胞可以用来生长新的骨骼

　　来自卑尔根大学(UiB)的一项新的、开创性的研究表明，患者自身的干细胞可以用来生长新的骨骼。现在由法国南特大学Inserm Pierre Layrolle和挪威UiB Kamal Mustafa协调的Maxibone项目已经启动。这项试验是少数几个使用间充质干细胞，正在进行的随机对照试验。Maxibone的目标是为颌骨缺失的患者创造个性化的骨再生。
　　用于制造新骨的生物材料来自于患者自身的干细胞。该项目得到600万欧元的财团资助。该财团汇集了来自五个欧洲国家(挪威、西班牙、法国、丹麦和德国)的12个合作伙伴，其中包括研究实验室、学术医院、细胞治疗单位、一家生物材料公司和牙科植入物的全球领先者。
　　在这个项目中，150名患者的随机对照试验将比较安全性和药效自体培养干细胞和磷酸钙生物材料联合自体骨移植在牙种植前牙槽骨增强中的应用。在先前的欧洲项目Reborne中，这种再生策略的临床安全性在挪威卑尔根大学的11名患者身上得到了证实。
　　这种再生方法，简单地说，包括从患者臀部收集骨髓。这些干细胞在德国输血医学和免疫遗传研究所和法国Thérapie Cellulaire de Créteil中心的实验室中进行培养和扩增。两周后，间充质干细胞被运送到临床中心。将细胞与生物材料混合移植到上颌骨和下颌骨嵴上，以增加其体积。通过控制臂，自体骨取出后，移植到颌骨增加处。再用一种合成的不可吸收膜，覆盖移植物和引导组织再生。
　　5个月后，锥束计算机断层扫描用于评估植入牙种植体的骨体积。核心活检用同步加速器、微计算机体层摄影和组织学进行分析，牙科植入物放置和骨整合三个月后，才加载假体元件。
　　在这项临床研究中，150名患者将被随机分为对照组和接受自体干细胞和生物材料联合移植的对照组。招聘工作将在挪威、西班牙、德国、丹麦和法国的中心进行。这项多中心试验由挪威UiB的联合教授Cecilie Gjerde和西班牙马德里大学Mariano Sanz教授领导。
　　Maxibone临床试验的范围更广，这将导致这种再生方法在四年内上市。牙科植入物植入前的医学影像、直接测量和核心活检组织学将确保骨再生的评价。
　　上周，试验组的第一批患者接受了干细胞治疗。这一事件就发生在卑尔根大学的诊所，下一批患者也已经准备好接受骨髓采集了。