锁死阿莫西林，又一医药细分龙头上市

　　作者：弗翁
　　医药行业向来是个准入门槛高，但是容易出大牛股的行业。2022年11月16日，又一家医药细分龙头新天地药业（301277.SZ）于深交所创业板上市。
　　依托阿莫西林，D酸产品全球第二
　　新天地药业的中文全称为＂河南新天地药业股份有限公司＂，是全球第二大左旋对羟基苯甘氨酸生产企业和国内主要的对甲苯磺酸生产企业。
　　目前，新天地药业的主要产品可以分为两类：左旋对羟基苯甘氨酸系列产品、对甲苯磺酸。
　　这究竟是什么药？又有何用处？
　　首先，这不是药，但没有它，没有办法制成药。
　　从生产环节上来说，要生产出化学药，需要先经过几个环节。首先是通过基础的化工原料，生产出医药中间体，进而生产出原料药，最后通过原料药生产出化学制剂。
　　化学药生产流程
　　来源：公司招股书
　　＂左旋对羟基苯甘氨酸系列产品＂和＂对甲苯磺酸＂，均属于医药中间体。本质上而言，它们都属于化学制剂的原料，而且是关键原料，对下游原料药、化学药的影响非常大，极大决定了药品的品质。
　　新天地药业的这两类产品分别用在什么药物上？
　　根据招股书，左旋对羟基苯甘氨酸系列产品主要用于生产阿莫西林、头孢哌酮、头孢羟氨苄及头孢丙烯等原料药；而对甲苯磺酸产品可用于生产强力霉素等原料药。
　　从收入构成上来看，左旋对羟基苯甘氨酸系列产品的历年占比在80%以上，于2022年上半年的占比已经提升到88.04%，接近90%。相应地，对甲苯磺酸的占比则逐渐减少，常年保持在10%左右。
　　新天地药业主营业务构成
　　来源：公司招股书
　　先说占比最高的＂左旋对羟基苯甘氨酸系列产品＂，其中主要包括三类产品：D酸、甲酯、羟邓盐。其中D酸是比重最高的产品，而且D酸的下游领域，正是人们熟悉的阿莫西林药物。
　　阿莫西林可用于治疗多种常见感染性疾病，还具有口服吸收率高的特点。虽然已有40多年的上市历史，至今依然是国际上最受欢迎的抗生素产品之一，也是世界上用量规模最大的抗生素。
　　2022年上半年，来自D酸的收入占总收入的61.79%。通过以往数据，可以观察到的是D 酸是三类产品中，唯一比重持续上升的品类，它在2019年的占比仅为39.03%。另外两类产品，比重则相应地逐渐下降，比如甲酯，2022年上半年的收入占比已经下降至24.62%；羟邓盐的收入占比则下降至1.63%。
　　毛利率明显高于同行
　　通过和同行业公司比较，能够发现新天地药业的毛利率处于一个更高的位置，并且显著高于平均水平。2019年至2022年上半年，新天地药业的毛利率分别为40.58%、45.44%、40.09%、34.90%，而同业可比公司的平均毛利率仅为36.83%、24.56%、19.80%、-0.15%。
　　与可比公司相近业务或产品的毛利率比较情况
　　来源：公司招股书
　　为什么差异化如此明显？
　　一方面在于产品工艺优势。即在生产过程中凭借更优质、高效的工艺水平，把成本控制在更低的水准。
　　通过新天地药业披露的招股书可以发现，其在两类主要产品上，具有工艺精湛、质量优良、成本控制能力突出的优势。
　　而且就凭公司能够牵头起草左旋对羟基苯甘氨酸的行业标准（HG/T 5804-2021），同时参与编制对甲苯磺酸的行业标准（HG/T 5623-2019），足以证明公司的产品工艺技术已经达到行业权威的水准。
　　另一方面的原因在于规模优势，规模优势的背后是广泛且稳定的客户群体。订单越多，规模越大，整体效能就越高，毛利率也就更高。
　　因为作为中游厂商，新天地药业主要做的还是TO B业务，销售渠道能够打开的基础是过硬的技术优势和产品品质。因此通过突出的产品优势，使新天地药业获得了海内外广泛且稳定的客户群，其中不乏知名企业。
　　国内包括内蒙联邦、珠海联邦、国药威奇达、华北制药、常盛制药等综合实力较强的医药企业，覆盖下游阿莫西林原料药核心生产商。海外客户主要为津珐药业和AkumsGroup，还包括大量的专业外贸公司以及中小型制药企业。
　　在这些优势的叠加下，新天地药业在所属的细分赛道上均取得了不俗的成绩——目前公司为全球第二大的左旋对轻基苯甘氨酸及D酸生产商，据中国医药工业信息中心，公司的左旋对轻基苯甘氨酸产能2021年全球市占率为29.47%，仅次于普洛药业。但在D酸产品的成本控制上，新天地药业比普洛药业更有优势。
　　医药中间体是不是个好赛道？
　　首先，医药中间体的规模，是由下游原料药的市场需求驱动的。新天地药业目前的产品重点布局在阿莫西林中间体领域，阿莫西林是世界上用量规模最大的抗生素，而且产销量还在持续增长。
　　2016年以来我国阿莫西林制剂出口规模整体呈现快速上升趋势,预计2020年至2023年我国阿莫西林制剂出口规模的年复合增长率将达14.03%。居于原料药出口优秀名单的内蒙联邦和珠海联邦均为公司重要客户，因此未来有望直接受益于阿莫西林出口增长带来的原料药需求增长。
　　此外，未来随专利到期的原研药品种数量不断增多，仿制药的品种数量将迅速上升，原料药市场规模逐年上升，进而相应的医药中间体的需求将大大提高。根据Mordor Intelligence的预测，全球医药中间体市场2020年至2026年将以5.3%的年复合增长率增长。
　　2012-2020年中国医药中间体行业产量及市场规模统计
　　来源：招股书
　　第二，市场集中度会提升，生产过程中环保治理水平较高的龙头企业所分到的蛋糕会更大。
　　化学原料药和中间体生产过程中的环保治理是影响行业发展的核心之一，如今国家环保监管趋向更严格，这就对医药中间体生产企业形成了较大的压力，环保不达标同时又缺乏资本进行环保投入的企业将因为不能满足监管要求只能逐步退出市场；而生产工艺绿色、环保的企业能够充分发挥其环境友好的优势，不断扩大市场规模，新天地药业明显属于后者。
　　而相比于普洛药业，公司现有的D酸系列产品生产线及环保处理设备投入时间较短，因此在D酸产品上相较普洛药业具有一定的成本优势及环保优势，而这些优势将在未来争夺市场份额中展现。
　　所以，行业发展趋势方面，对新天地药业非常有利，这构成了其未来业绩增长的驱动力。
　　走出＂舒适区＂，积极扩大业务版图
　　首先，原料药板块是中国医药板块中少有的出口导向且具有一定国际竞争力的领域。同时，随着医药行业整体的扩张，全球原料药市场规模亦逐年上升，特别是近年来专利到期的原研药品种数量不断增多，仿制药的品种数量迅速上升。
　　相应的原料药的需求也大大提高，预计全球原料药行业将保持稳定的增长和良好的发展趋势，根据Markets and Markets的预测，全球原料药市场规模自2019年至2024年将以6.1%的复合增长率增长。
　　全球原料药市场规模预测(单位:亿美元)
　　数据来源：Markets and Markets
　　目前，公司凭借在医药中间体领域已建立的优势积极拓展原料药及制剂领域，并已有明确的规划和进展。
　　具体来看，目前公司的盐酸利多卡因原料药、盐酸萘甲唑林原料药已通过国家药品监督管理局药品审评中心审评，完成备案登记。在研项目包含18个原料药及2个制剂品种，其中已有3个品种提交国家药品监督管理局药品审评中心备案登记、1个品种已通过药品注册生产现场核查。
　　根据公司此次IPO募投项目规划，其中就包括＂年产120吨原料药建设项目＂，项目拟投建产线，形成盐酸莫西沙星原料药、维格列汀原料药、奥美拉些原料药等6种原料药产品的生产能力。
　　募投项目的主要产品及生产规模情况
　　来源：招股书
　　原料药第二条发展路线是布局CDMO业务。
　　选择CDMO的原因除了行业的前景广阔之外，还在于目前市场还没有出现绝对龙头，适合新进入企业突围，而且当下正值原研药专利到期的高峰，正是进军该领域的时机。
　　首先，我国CDMO企业以往收入来源以海外为主，MAH制度红利为国内CDMO企业全面打开了国内市场，预计国内订单将加快增长。2014年至2019年我国CDMO行业市场规模的年均复合增长率达到20.49%，预计未来几年MAH制度红利还将进一步释放。
　　其次，目前全球CDMO市场相对分散，有利于新进入企业突围。根据Evaluate Pharma的数据，全球前五大CDMO企业的市场占有率仅为9.9%，其中CDMO第一大企业Lonza的市场占有率仅为3.4%。
　　另外值得注意的是，对于原研药行业来说，2022年将迎来原研药专利到期的高峰。而原研药失去专利保护，更加便宜的仿制药的品种与数量将迅速上升，这为仿制药生产商提供了新机会，同样为上游中间体和原料药的CMO/CDMO市场发展带来了机会。
　　面对这样的机会，新天地药业于2021年便通过与北京昭衍生物技术有限公司合资成立了化学原料药研发和生产机构，打造了CDMO一站式平台为客户提供全生命周期的CDMO服务。
　　结语
　　总体而言，医药产业始终是个壁垒较高的产业，能够将医药中间体做到全球第二，背后是新天地药业长期累积的研发、产品以及客户优势。在此基础上，通过优化工艺、成本控制、规模效应等因素，新天地药业做到了在保证产品足够环保、足够优质的同时，将毛利率提升到高于同行平均水平，在原有的医药中间体赛道上做到了足够的高度。随着医药行业、原料药行业以及医药中间体行业的规模增长，新天地药业也将获得更大的发展机会和空间。
　　虽然已经做到细分赛道龙头的位置，但新天地药业选择扩大业务版图，向下游的原料药及制剂行业延伸，同时布局原料药CDMO业务，这些业务均具备良好的的成长前景，当下正逢入局的好时机。