从三大领域回顾医药2022年监管政策
2022年全球资本市场是都是一个跌宕起伏的过程,而经历过2021年资金过热的追捧,并且2022年医保控费政策执行的更加坚决,医药资本市场更是惨上加惨。
来源:同花顺
医药是强监管行业,政策永远是医药的核心,政策引领着医药行业发展,而其中最受到市场关注的是临床、审批、准入三大板块的准入方面,其中医保局的一举一动更是直接影响到资本市场的表现。
01在临床方面
早在2021年11月,药审中心《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》强调要以更优的治疗选择作为更高目标,此后,针对罕见病、双抗等药物的临床细则颁布,整体来看要求更高,更加需要与已有的更优药物正面PK,该政策算是让医药资本市场加速下跌的导火线。
02在审批方面
2022年2月,《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序(试行)》颁布,鼓励加快创新药品的审评速度,尤其是防疫医药产品领域,在近期防疫20条和防疫新10条期间,也有所体现,12月45日,先后有万泰生物的鼻喷新冠疫苗、威斯克重组蛋白新冠疫苗、三叶草重组蛋白新冠疫苗、神州细胞重组蛋白新冠疫苗陆续获批。
03在医保准入方面
主要是集采和医保谈判的影响对医药领域造成较大的影响,利空领域,如9月8日医保局下发的《口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知》和9月23日四川口腔种植体集采联盟发布的《口腔种植体系统省际联盟集中带量采购公告(第1号)》都是超市场预期,此前都是认为偏消费类不涉及医保资金使用的领域暂时不会集采,自此以后市场观点逐渐转为医疗器械都有集采风险。
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