全国政协委员丁列明建议国谈创新药畅通进院不纳入药占比
奋进新征程,建功新时代。全国两会将于今年3月初在北京召开,新一届全国人大代表、政协委员即将集结、启程赴京,踔厉奋发、笃行不怠,为全力推进治理体系和治理能力现代化谋划新路径、注入新动能,推动各项事业增添新动力、开创新局面。擂起奋进催征的金鼓,发出高质量建设最强音。
南方都市报开展"全国两会·代表委员心声"系列专题报道,呈现代表委员们真实的履职面貌,为全国各项事业的发展献言献策。
近日,南都记者从贝达药业股份有限公司(300558.SZ,以下简称"贝达药业")获悉,全国政协委员、贝达药业董事长丁列明为今年两会准备了《关于提升核心竞争力促进我国生物医药产业高质量发展的提案》等提案,覆盖我国生物医药产业高质量发展、精准医疗和个体化定制药物审批、国家医学中心建设等重点课题。
丁列明指出,生物医药产业是关系国计民生的战略性新兴产业。党中央、国务院高度重视,十八大以来我国批准上市新药数量占到全球15%左右,本土企业在研新药数量占全球33%,对全球医药研发的贡献度提升到8%左右,进入全球第二梯队。
与此同时,我国生物医药产业发展与全球第一梯队相比还存在较大差距,而且这一产业由于事关医疗卫生安全,成为国际战略博弈的制高点,必须不断提升核心竞争力,促进高质量发展,加快实现生物医药高水平科技自立自强。
全国政协委员、贝达药业董事长丁列明
为此,丁列明提出建议,持续鼓励创新药研究开发。创新药定价需综合考虑研发成本、医疗价值、市场规模等多个方面,研发成本不仅要看生产制造成本,还要考虑前期巨大的科研投入。
在创新药定价上,允许企业在一定时间内,比如5年内自主定价,并在医保谈判与支付上,突出临床价值导向,制定合理报销价格,提高报销标准,对已纳入国家医保的创新药,适当延长谈判周期,把新增适应症自动纳入报销范围。在使用上,对获得国家重大新药创制专项支持的国谈创新药,优先采购应用,畅通进院通道,不列入"药占比"考核,促进创新价值实现。
丁列明提出加强金融投资支持。在股票发行实行全面注册制的大背景下,对优质生物医药企业实行IPO、再融资"即报即审,审过即发";支持优质生物医药企业IPO、再融资的募集资金投入新药研发、早期临床、优质药品权益的战略合作或相关股权收购,合理宽松审核要求,使生物医药企业可利用二级市场真正解决企业发展所需资金等建议。
高端人才是生物医药创新的主力军。丁列明建议科学研判未来国际人才竞争局势,有针对性地制定基本策略提供指导,并为海内外高端人才创造具有国际竞争力和吸引力的创新创业环境,保障他们以"十年磨一剑"精神潜心创新研发。
此外,《关于加强精准医学时代个体化定制药物研发和技术审评的提案》是丁列明准备的另一提案。
精准医学是未来方向。迈入精准医学时代,个体化定制药物作为新生事物、前沿科技,代表着发展趋势,其研发和技术审评需要引起迫切的重视。
为此,丁列明建议,国家审评部门随时跟进这类新技术发展,及时研讨,制订技术指导原则和对应的审评要求,以推动这一治疗领域有序发展。国家药审中心可成立专门机构,如先进治疗技术部来专门负责新技术药物的审评,并加强与药企的技术、科技沟通交流。
统筹:李阳 尹来 游曼妮 采写:南都记者 伍月明
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