阿奇霉素对顺产孕妇和新生儿仍存在未知的影响!
《新英格兰医学杂志》发布最新消息称:使用阿奇霉素可以减少计划剖腹产产妇的感染,但其对计划顺产孕妇的影响尚不清楚。仍然需要了解产程中口服阿奇霉素是否会减少产妇和后代的败血症或死亡。
研究机构在多国开展安慰剂的对照的随机试验中,将妊娠28周或更长时间并计划经阴道分娩的妇女分配接受单次2克口服阿奇霉素或安慰剂。两个主要结果是产妇败血症或死亡的综合结果,以及死胎或新生儿死亡或败血症的综合结果。
共有29278名妇女接受了随机分组。阿奇霉素组产妇败血症或死亡的发生率低于安慰剂组(1。6vs。2。4),相对风险为0。67(95置信区间〔CI〕,0。56至0。79;P0。001),但死胎或新生儿死亡或败血症的发生率相似(10。5vs。10。3),相对风险为1。02(95CI,0。95至1。09;P0。56)。
孕产妇主要结果的差异似乎主要是由败血症的发生率(阿奇霉素组为1。5,安慰剂组为2。3)引起的,相对风险为0。65(95CI,0。55至0。77);两组中因任何原因死亡的发生率为0。1(相对风险,1。23;95CI,0。51至2。97)。新生儿败血症分别发生在9。8和9。6的婴儿身上(相对风险,1。03;95CI,0。96至1。10)。两组中死胎的发生率为0。4(相对风险,1。06;95CI,0。74至1。53);两组中出生后4周内的新生儿死亡发生率为1。5(相对风险,1。03;95CI,0。86至1。24)。
在中期分析中,数据和安全监测委员会建议停止该试验。
在计划顺产的妇女中,单次口服阿奇霉素导致产妇败血症或死亡的风险明显低于安慰剂,但对新生儿败血症或死亡的仍有未知影响。
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