2月24日，人工智能医疗器械创新合作平台和生物材料创新合作平台工作汇报会在京召开。会上，人工智能医疗器械创新合作平台秘书处和有关工作组汇报了测评技术研究、真实世界数据应用、数据治理等工作情况。 2019年7月，人工智能医疗器械创新合作平台成立。国家药监局器审中心牵头联合14家医疗器械领域政产学研用等各类主体单位，陆续组成19个跨部门、跨领域、跨行业的工作组，加快推进人工智能科技成果在医疗器械领域的转化应用。该平台致力于通过构建开放协同共享的人工智能医疗器械创新体系，服务于科学监管、科技创新、产品转化，推动新一代人工智能医疗器械技术与产品早日达到国际先进水平，并在智慧医疗领域得到广泛应用。 丰富技术储备 近年来，以人工智能为代表的新技术成为推动医疗器械产业创新和高质量发展的重要应用领域。监管部门也高度重视相关产品的审评审批工作。 自成立以来，构建人工智能医疗器械技术审评指导体系一直是平台重点任务之一。截至目前，依托平台成果，共有8项审评指导原则、审评要点发布，一系列审评指导文件正在紧锣密鼓地制定中，我国人工智能医疗器械技术审评指导文件从无到有、审评指导体系加速建设。其中，《人工智能医疗器械注册审查指导原则》详细、全面明确了人工智能医疗器械的通用要求；在全球率先发布的《深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点》明确了深度学习辅助决策人工智能医疗器械审评关注重点，引发国际广泛关注；《肺炎CT影像辅助分诊与评估软件审评要点（试行）》有效助力相关产品落地应用，在抗击新冠肺炎疫情过程中发挥了重要作用。 医疗器械标准是推动产业发展的重要技术工具。据相关负责人介绍，目前平台建议制定、参与协调、平台单位牵头编写的标准、技术文件共有61项，超过一半已经发布，为人工智能医疗器械产业发展提供了重要的基础性保障。 值得一提的是，我国主导了人工智能医疗器械领域的首个全球性标准发布，彰显标准国际范。2022年7月，由平台标准化与测评工作组成员单位牵头起草的IEEEP2801医学人工智能数据集质量管理国际标准正式发布，填补了相关国际标准空白。该国际标准首次提出了数据集生存周期的管理框架，明晰了数据集质量管理各个阶段的要求，并对相关风险进行描述，适用于规范数据集建设的质量管理体系。 深挖数据应用 数据是人工智能产品的生命力来源。如何收集数据、管理数据、使用数据，是很多医疗机构、研究机构、生产企业关注的重点。这也是平台多个工作组的主要研究内容。 数据治理工作组以数据质量控制为切入点，研究人工智能医疗器械数据治理的流程、方法和要求；数据治理、真实世界数据应用、测评数据库建设等工作组将方法学研究成果用于指导数据库的建设，建成的数据库用于支持产品的研发训练和性能验证，培育产品上市；测评技术研究工作组开展人工智能医疗器械数据质控和产品验证等方面的测评工作，研究数据质量要求及产品测评方法，对接部分其他工作组建成的数据库，开展产品测评工作；临床评价工作组积极开展数据库测试应用于临床评价的研究，满足一定要求的数据库验证有望作为临床评价数据的重要补充，来减少或替代部分临床试验研究。 目前平台各工作组建设的数据库覆盖糖尿病视网膜病变眼底彩照、肺炎CT、甲状腺超声等多个数据领域，助力于多类人工智能医疗器械产品的研发和上市。还有多个数据库，例如宫颈细胞病理图像、病理性近视多模态影像等，正在积极地建设中。 激发创新活力 我国医疗器械行业的高质量发展离不开关键零部件、关键工艺的自立自强。为协调资源促进破解科技创新和产业发展之间的断点、堵点，平台成立智能化医疗器械核心零部件研究工作组等，推动解决人工智能医疗器械行业中的卡脖子难题，促进国产ECMO等卡脖子产品上市。 在平台各工作组不断发力下，我国人工智能医疗器械产品设计开发、验证确认的各项通路更加顺畅，同时产品审评的技术储备也更加充足。截至目前，已有48个人工智能独立软件获批，数据类型覆盖了多种影像、生理信息和体外诊断数据，可应用于多个患者部位，多种疾病；产品类型涵盖了辅助诊断、辅助检测、辅助分诊与评估。其中，14个独立软件进入创新通道，包括CT影像、眼底彩照和消化内镜辅助诊断，以及手术计划辅助等。此外，更多解决各种临床需求的产品也在积极地研发中。 不仅如此，平台还有力支撑了人工智能医疗器械创新任务揭榜工作。2021年，工业和信息化部、国家药品监督管理局联合开展了人工智能医疗器械创新任务揭榜工作，探索建立技术产品创新与审评前置机制的有效衔接，筛选出优秀的产品并给予培育，推动人工智能技术在医疗领域的创新发展，极大激发了产业活力。 据统计，全国共申报项目1035个，最终遴选出72个揭榜项目、149个潜力项目，预期将产生一大批创新成果，填补国内技术与产业空白。 平台全力支持人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅工作，登记单位中有19个项目通过了遴选。未来，平台将组织对筛选出的优秀项目给予审评前置的培育，对优秀产品的落地提供更多帮助。 来源中国食品药品网
利率创30年来新低，都低过了08年，历史会重演么？又降息了，刚刚，央行公布最新一期的贷款市场报价利率（LPR），1年期LPR为3。65，与房贷利率挂钩的5年期以上LPR为4。3，这次直降15个BP，且是今年的第三次降息，创30年来六万水批评人民币不可自由兑换之论调用心何毒近期有多位经济学者指责中国金融不够开放，并归咎于人民币不可自由兑换。甚至有网红经济学者更是发出惊天大论人民币是世界上唯一不可自由兑换的货币。在这些学者的眼中，人民币可自由兑换是治愈手机充满一次电最高要花40元共享充电宝怎么成了价格刺客？近日，共享充电宝涨价的话题冲上热搜。北京青年报记者看到，目前多数充电宝价格在每小时34元，最高的达一小时10元。消费者表示，租借前并不能看到价格，希望厂商可以增加价格透明度。价格高塑料科学家最不愿看见的东西，已出现在马里亚纳海沟10928米处这些年，人类将探索的重点放在了太空，因为我们总梦想着有一天能够离开地球，前往其他星球探险和生存。不过，其实除了太空以外，地球本身还存在着许多未解的谜题，比如地球内部或者是广袤的海洋你若盛开，清风自来三毛曾说岁月极美，在于它必然的流逝，春花，秋月，夏日，冬雪。你若盛开，清风自来。岁月纵然漫长，我们也一起走过，春花秋月的美好，四季轮回的心跳，弹奏一曲绝世琴音，岁月静好。你若盛开，与人交往，不要轻易透露这两件事，以免自寻麻烦文荔子言图来源于网络，侵权联系删除身处社会，我们都会有自己的圈子。学习圈，工作圈，生活圈，不同的人际关系，让我们结识了不同的朋友。我们总认为既然成为了朋友，就要掏心掏肺，肝胆相照地有极光有光环的木星你见过吗？NASA公布的最新木星图像太美了我们从未见过这样的木星，这一切都令人难以置信，负责此次木星观测任务的天文学家伊姆克德佩特也惊叹于图像质量。近日，NASA发布了韦伯太空望远镜拍摄的两张木星图像，让我们看到木星上的绝2022年最新励志语，现在已经是重要，中元节过去不会让别人知道2022年最新励志语，现在已经是非常重要的，中元节过去不会让别人知道未知相信未来的日子里关键是要有狠下心来，得及时解决必须要求自己心里明白就行了，没必要浪费时间精力别让别人对你理想高圆圆在烈日下工作太辛苦汗水湿透她的胳膊覆盖她的脖子近日，一组高圆圆的街拍视频曝光。画面中，高圆圆穿着厚厚的衣服，目不转睛地看着太阳。明明天气很热，但她沉着脸很专业很敬业是真的。我相信这也是女明星的自我修养。无论在什么样的环境下，他王志飞为娇妻庆生，隆重请众多明星，老派打扮暴露15岁年龄差在不同的场合当中，我们的着装往往有着不一样的需求，在生日聚会这样的场景当中，对于主角来说打扮的也会更加隆重。王志飞为小15岁的娇妻张定涵庆生，请了很多的明星。生日当天的张定涵身着白中移动北方及西北多省公司总经理更换这几人是业内知名的通信大将运营商财经网讯近期，运营商财经网独家报道了中国移动多省公司一把手更替详情，其中北方及西北多家省公司也有不少一把手更换，具体涉及了河南移动河北移动以及甘肃移动，而此次新调任来的新任总