近期，省药品监督管理局印发了《吉林省第二类医疗器械创新产品注册审批程序（试行）》《吉林省第二类医疗器械优先审批程序（试行）》《吉林省第二类医疗器械应急审批程序（试行）》三个促进医疗器械产业发展的制度性文件。 省药品监督管理局副局长蓝翁驰在发布会上从三个方面介绍了有关情况。 一、制度出台的背景和意义 药品安全事关人民群众生命安全和身体健康，医疗器械直接关系人民群众生命健康，关系国家经济社会发展大局。党中央、国务院高度重视医疗器械质量安全与创新发展，先后出台《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》和《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，为新时代医药产业高质量发展提供了基本遵循。吉林省委省政府统筹规划一主六双产业空间布局，精心打造长辽梅通白延医药健康产业走廊，全面提升医疗器械产业的承载力和支撑力。在省委省政府的坚强领导和国家药监局的大力支持下，我省医疗器械产业呈现出蓬勃发展的态势。截止到2021年底，全省医疗器械生产企业增至536户，近两年增幅75。7；第二类医疗器械注册证1841个，近两年增幅46。3，医疗器械产值60亿元，近两年增幅50。医疗器械产业已成为我省医药健康产业一个新的经济增长点。 随着改革的深入推进和医疗器械产业的快速发展，我国医疗器械法规体系也不断完善，为医疗器械产业健康有序发展提供了有力支撑。为进一步激发产业活力，扩大资源供给，构筑创新成果高地，吉林省药品监督管理局经过深入分析研究，并学习借鉴先进发达省份经验，制定印发了3个《程序》，全方位服务医疗器械产品技术创新，加速先进医疗器械产品尽快上市，满足公众用械需求，推进我省医疗器械产业结构调整，促进医疗器械产业高质量发展。 二、三个制度的主要内容 《吉林省第二类医疗器械创新产品注册审批程序（试行）》包括法规依据、适用范围、申报材料、申请审查等11个方面内容，共计26条。明确了我省第二类医疗器械创新产品注册审批范围、程序和时限要求，细化了各部门工作职责，对促进医疗器械创新和产业高质量发展提供了制度保障。一是完善了创新审查机制，二是界定了我省第二类医疗器械创新产品申请条件及申报资料内容，三是明确了医疗器械创新产品认定工作程序及要求，四是提出了医疗器械创新产品优先办理要求，五是缩短了办理时限，整体压缩法定时限50以上。 《吉林省第二类医疗器械优先审批程序（试行）》包括了目的依据、审批范围、申请审核等7个方面内容，共计19条。对我省第二类医疗器械优先审批程序做出了具体规定。 一是明确了优先审批的范围。结合我省实际，在优先审批范围增加了：列入吉林省科技重大专项、重点研发计划或者吉林省科技专项、科技创新行动计划、省委省政府推进重大项目的医疗器械列入工业与信息化部或吉林省‘专精特新’‘小巨人’企业针对其具备核心竞争力的主导产品线已在省外完成注册的医疗器械产品，且产品符合国家或本省行业发展规划的医疗器械生产企业携已注册产品迁入本省的3个方面内容。 二是规定了优先审批程序。对注册申请人提出的优先审批申请，经审核或专家论证，公示无疑义的实施优先办理要求；对确定予以优先审批的项目，按照接收时间单独排序，优先进行技术审评，优先安排医疗器械注册质量管理体系核查，优先进行行政审批要求。 三是进一步压缩了技术审评、注册核查、行政审批时限，提高审评审批效率。 《吉林省第二类医疗器械应急审批程序（试行）》包括了适用范围、审批流程、工作职责、事后监管等4个方面内容，共计19条。对我省第二类医疗器械应急审批做出了具体规定，提供了基本遵循。主要体现以下特点： 一是统筹决定。省药监局根据突发公共卫生事件的情形和发展情况，决定启动及终止医疗器械应急审批程序的时间。各职能处室及相关技术机构，根据各自职能和医疗器械应急审批程序规定，开展相关医疗器械的注册检测、质量管理体系考核、技术审评和行政审批等工作。 二是互相协同。相较于其他特殊审批程序，医疗器械应急审批程序侧重申请人与监管部门的协同。《程序》规定，申请人应当将产品应急所需的情况及产品研发情况报告药监部门，药监部门应当及时了解相关医疗器械研制情况，必要时采取早期介入的方式，及时指导注册申请人开展相关申报工作。 三是压缩时限。适用医疗器械应急审批程序，在常规审批程序标准不降低的基础上，相关处室和单位根据《程序》规定，按照各自的职能，尽量压缩审批的各个环节所需时间，以确保突发公共卫生事件应急所需医疗器械尽快完成审批。 三、下一步工作 一是加强组织领导。建立医疗器械创新优先应急审批工作联席会议制度，切实强化统一领导，建立协调推进机制，明确任务分工，推进任务落实，加强信息互通、协调对接和情况通报。 二是加强宣传培训。组织专题培训，抓好3个《程序》的学习培训和宣传贯彻，邀请相关专家，积极开展政策解读，及时解答企业关注的问题，主动回应社会关切，合理引导各方预期，营造有利于政策实施的良好舆论氛围。 三是加强贯彻落实。结合我省产业实际情况，以创新优先应急审批程序实施为契机，进一步落实促进产业创新发展的鼓励政策，推动我省医疗器械产业进一步转型升级，增强参与国内外市场竞争能力。 四是加强能力建设。按照国家医疗器械审评审批制度改革的总体思路，以《程序》实施建设为驱动，深入夯实检验检测和技术审评工作基础，不断强化检验检测和技术审评队伍建设，切实提升工作效率和服务水平。 中国吉林网吉刻APP记者越明文字李煦摄影
记者参观萨达姆行宫，发现两件中国造上海的墨水和台湾的曲别针2003年伴随着美军大部队开入伊拉克本土，萨达姆政权进入到了岌岌可危的地步。当年12月13日，随着萨达姆本人被美军抓获，这场战争到这一刻，可以说是奠定了胜负。为了向世界展示美军的战吉林女孩到香港当尼姑，与2个和尚结婚，开豪车住别墅，结局如何吉林女孩到香港当尼姑，与2个和尚结婚，开豪车住别墅，结局如何在你们心目中，尼姑的形象是怎样的？一袭朴素的衣衫，飘逸出尘，不食人间烟火。但是，在现实生活中，有些尼姑却与我们想象的大不这10种行为其实很正常，成年男女没必要认为是羞耻行为小时候我们总是善于表达自己内心的想法，所以大人们总是说童言无忌，但是我们发现随着年龄的长大，慢慢很多事情，很多评价都是违背自己内心的，比如我们赞扬一个人时，可能内心并不觉得她美丽，油价调整消息今天6月17日，加油站9295号汽油调后新零售价油价调整消息今天6月17日，加油站9295号汽油调后新零售价今天是2022年6月17日，星期五！本周最后一个工作日，全国各地按照成品油调整机制，已完成十一轮油价的上调工作，刚刚上调07年河南霸气钉子户，补贴1亿也不拆，专家考察后万万不能拆文旺仔来解说编辑旺仔来解说老先生，1亿！这个价钱可是一点都不能再多了！1亿？你就是给我10亿，100亿我也不拆！07年的1个亿，那可是能够在市区买下好几栋别墅的巨款了。可这位老先生云南小伙私自饲养蟒蛇，4年后突然发狂袭人，专家调查后惊叹不已那么饲养多年的蟒蛇为何会性情大变，是冷血动物本性难移，还是另有隐情？在云南动物园里，饲养着两条碗口粗细的巨大蟒蛇，一条印着黑花，一条全身金黄，十分受游客欢迎，然而最近一段时间，黄金003航母已就位！据各方消息会于近期下水很多军迷最近最期待的事莫过于我们祖国的003号航母下水试航的消息，但是近一段时间都有各方消息发布但是还是迟迟不见我们强大的003号航母巨舰，之前一段时间说是端午节会下水，但是还是没美联储激进加息，创近30年来最大幅度，金融危机的前兆？漂亮国通胀持续恶化，美联储终于坐不住了？在6月15日的议息会议上，美联储直接宣布加息75个基点，把基准利率上调至1。501。75的区间。这是美联储自1994年以来，单次最大的加息幅油价飙升拜登致信批评多家油企，美国石油协会是白宫的错（观察者网讯）随着美国的平均汽油价格上周首次突破每加仑5美元，美国总统拜登批评石油公司的言辞不断升级，他开始想方设法地要求美国油企增加产量。据美国消费者新闻与商业频道（CNBC）6华尔街分析师供应仍紧张，高油价将持续存在在地缘政治事件仍在发酵全球通胀高企的背景下，全球油价的上涨态势仍在加剧。下半年的价格目标显示，华尔街多数分析师认为高油价将持续存在。尽管美联储已经采取了积极行动抑制通胀，但它遏制昂2022年高考文言文真题挖空训练（全国甲全国乙新高考1卷）2022年高考文言文真题挖空训练01hr全国甲卷（适用地区云南广西贵州四川西藏）齐助楚攻秦，取（攻占攻取）曲沃。其后秦欲伐齐，齐楚之（主谓间助词，取独）交善（交好友好），惠王患（担