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呼吸道合胞病毒正大举进犯美国科技

  这是呼吸道合胞体病毒,即RSV的电子显微照片。这种病毒颗粒(图中为蓝色)用抗RSV F蛋白黄金抗体(黄色)标记,从人体肺部细胞表面脱落。今年早些时候,RSV病例数量异常飙升。摄影:NIAID
  最近几周,美国的儿童医院人满为患,年幼的病人们呼吸困难,急需氧气。今年这种情况的罪魁祸首不是新冠病毒,而是呼吸道合胞体病毒,通常称为RSV。
  RSV不是一种新的病原体,每年全世界有约6400万人被感染。但65岁以上的成年和儿童面临的风险尤其高,他们更有可能需要住院治疗。
  在全球范围内,RSV每年导致约16万人死亡,包括10多万名不到5岁的儿童。尽管如此,目前还没有针对这种疾病的疫苗,也没有通用的治疗方法。
  好消息是解决办法即将出炉。专家表示,今年年底,针对RSV的单克隆抗体治疗将获批,并且在2023年RSV季到来前,可能会及时推出一种疫苗。
  "全球的游戏规则将发生重大变化,"比尔及梅琳达·盖茨基金会的肺炎项目负责人Keith Klugman说,该基金会资助了辉瑞公司的RSV孕妇候选疫苗研发。
  关于RSV我们需要知道些什么?为什么当前美国的RSV病例居高不下?专家为什么对治疗前景很有信心?一起来看看吧。
  什么是RSV?
  根据美国疾病控制和预防中心的说法,RSV是一种呼吸道病毒,主要通过咳嗽、打喷嚏,以及其他形式的密切接触传播。RSV具有季节性:在美国,冬季的情况最严重。
  所有人都可能感染和传播RSV,但免疫系统健康的人只会出现类似轻微感冒的症状。
  免疫系统较弱的老年人更难抵挡病毒,幼儿也是这样,他们的免疫系统仍在发育中,尚未接触过这种病原体。他们更有可能严重感染RSV,症状包括脱水、呼吸困难。
  在新冠疫情以前,"毫无疑问,RSV是婴幼儿罹患严重呼吸道疾病的重要病因",马里兰大学医学院疫苗研发与全球健康中心的主任Kathleen Neuzil说。幼儿也非常脆弱,因为他们的气道狭窄:在不到1岁的婴儿中,RSV是导致毛细支气管炎(肺部呼吸道炎症)的主要原因。
  为什么患病人数激增?
  在美国,RSV季节出现这么病例并不罕见,但今年这么早就出现这种状况有点异常。
  Neuzil猜测原因在于新冠病毒,"新冠病毒极大地破坏了呼吸道病毒的季节性。"现在很多人不再戴口罩,专家推测病毒开始不分季节传播,因为在两年没有生病后,人们更易被感染。
  Neuzil说,目前尚不清楚这种变化是永久性的,还是说RSV最终会回归正常的季节模式,即最早从9月中旬开始,12月末到2月中旬是高峰期。此外,目前的激增模式能否代表今年RSV季的峰值,或者最糟糕的状况尚未来临,还有待观察。
  为什么还没有RSV疫苗?
  研究人员工作了几十年,试图防止RSV导致死亡。但20世纪60年代的疫苗开发彻底失败了,会导致儿童生病而非带来保护。
  辉瑞公司疫苗临床研究与开发的高级副总裁Bill Gruber说,目标很明确,即"彻底攻击病毒"或者病毒与人类肺细胞的膜融合的蛋白。
  Gruber说,2013年科学家取得根本性突破,他们发现需要稳定疫苗使用的病毒蛋白,使之保持在融合前的状态。目前大部分治疗方法都是依据这一点发展而来。
  哪些RSV新疗法正在研发中?
  目前正在采用的RSV治疗方法是阿斯利康公司研发的Nirsevimab单克隆抗体。婴儿出生时或出生后不久即进行注射,Nirsevimab会直接把RSV抗体送入血液中,让免疫系统清除病毒,防止病毒复制。
  3月,一项三期临床试验研究显示,这种方法在预防婴儿出现严重呼吸道感染方面的有效性达75%。10月初,世界卫生组织免疫战略咨询专家组(SAGE)回顾了临床试验数据,称监管机构"应尽快"批准。
  SAGE成员、RSV疫苗技术顾问组的Neuzil说,美国食品和药物管理局(FDA)可能将在2022年底批准这种疗法。
  RSV疫苗的情况
  多种RSV疫苗的研发正在进行中,Neuzil说。其中最先问世的可能是辉瑞公司针对怀孕人群的RSV孕妇疫苗。
  这种疫苗背后的原理是给母亲注射疫苗,产生抗体,抗体再通过血液传输给胎儿,从而在孩子出生前就起到保护作用。
  4月,一项2b期临床试验显示,辉瑞的疫苗会产生高浓度抗体,获得FDA的突破性疗法认证,该机构计划将加快疫苗的研发和审查。
  Gruber说,监测试验的监管人员"很有可能"允许辉瑞公司今年晚些时候推出疫苗。盖茨基金会的Klugman表示,FDA或将于2023年批准。
  "这是我整个职业生涯都在期待的事情,"Gruber说:"我们正在制造合适的抗体,我认为我们很有可能成功。"
  与此同时,辉瑞公司针对老年人的疫苗的三期临床显示,最佳情况下能达到85%的有效率。其他RSV疫苗也紧随其后。其中一些含有佐剂,即增强免疫反应的物质,Neuzil认为不适合孕妇使用。
  我们现在如何保护自己
  "看到新的RSV疫苗和抗体实在太好了,但今年冬天的婴儿赶不上了,"Neuzil说。她建议人们继续采取预防措施,比如戴口罩,尤其是与容易感染RSV的新生儿或老年人待在一起的时候。
  "我们接近目标了,但今年实现不了,"她说:"所以一定一定要保持警惕。"
  作者:AMY MCKEEVER I 译者:Sky4 I 编辑:框舅 I 排版:雨晴
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