价格较的贵原研进口药与仿制的国产药有啥区别？

　　#打卡挑战局#大多数人到医院时，都可能遇到过这样的情况，就是医生会问你是用进口原研药，或是国产药；到药店买药时，服务员也会推荐进口药，他们都说进口药虽然贵点，但是疗效好，单单这么说，很多人仍然是一头雾水，看过《我不是药神》这个片子的人，可能会有更多的了解和感触，那么究竟有啥区别，让我给你说一说吧！
　　就是讲述原研药与仿制药的
　　原研药仿制药究竟都是什么
　　原研药顾名词意讲就是世界上第一个研发的药物，别人都没有生产，只有我首家生产的，也叫原创性药物，有人也俗称进口药。原研药是从千千万万化合物经过反复的、层层筛选和严格的临床试验后，其疗效和安全性符合药品，被药品监督管理部门批准上市的。原研药上市后都有一个专利保护期，在专利保护期内其它人不能够模仿，除非原研药是权利人同意者除外，一般的保护期为20年，可以申请延长的。
　　仿制药是原研药超过专利保护期后，其它企业可以进行仿制的，仿制药与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用。现在，我国的仿制药，需要通过一致性评价，就是需要通过生物等效性评价，其质量与疗效与原研药一致。
　　通俗地讲，原研药是原版，仿制药就是＂山寨版＂，再好的原研药也几乎无法超越原研药，即使是同卵的双胞胎也是有区别的。
　　原研进口药与仿制药的价格不同
　　原研药在研发的过程中，投入了大量的财力、物力、人力，研发时间长，投入巨大，投入数亿美元，甚至数十亿美元，经过数年，乃至数十年的研究开发出来的，而且每一步都充满风险，都可能失败，所以研发的成本比较高，而且起初生产量小，没有实现大规模生产。
　　由于研发周期长、研发投入多、风险大等研发成本高，投入了大量的资源，上市后又是独家产品，研发及生产企业为了快速收回成本，赚取高额利润，所以原研药的价格都比较贵。
　　原研药与仿制药的结构可能会有差别
　　很多人常吃的原研降脂药阿托伐他汀，原研药是辉瑞公司开发生产的，又叫立普妥，它的结构是晶型的，而一些仿制药结构是粉末状的，对于有机化合物来说，结构不同，可能稳定性不同，性质不同，疗效也有差别，所以二者结构不同，会导致一些物理、化学等性质有明显的差别。仿制药只是复制了原研药的主要成分的分子结构，而原研中的其它成分的添加是不一样的。
　　原研药与仿制药的安全性不同
　　原研药生产工艺先进，药物的提纯度高，几乎无杂质或者杂质少，而且性质稳定。仿制药往往是分子式或结构式相同，而内部的立体空间结构不一样，尤其是是否有杂质，杂质的量多少，是直接影响安全性的，青霉素或头孢过敏不是本身引起的，而是在生产过程中引入的杂质导致的，前些年一家生产出的降压药在欧洲检测出致癌物，就是一个例证。即使到了专利保护期，但是其核心生产工艺仍然会保密的，所以安全性是有差别的。
　　原研药与仿制药的疗效是有区别的
　　虽然，现在我国的仿制药与原研药的差距在逐渐减小，而且要求二者进行一致性评价，到但是主要是评价生物等效性，其疗效是不容易等同的，据业内人士估计，70%以上的国产仿制药与原研药存在差距，而原食品药品监督管理总局药品认证管理中心处长李正奇撰文称，国产仿制药总体质量比原研药相差很远，有的甚至无效，但是近年有所变化，虽然差距在缩小，但是一致存在。
　　原研药与仿制药一致性评价
　　原研药与仿制药的适应症可能不同
　　虽然药物的组成相同，外在的形状、性质、剂型等类似，但是他们不可能完全相同，其适应症的审批也可能是有差别的，比如西维来司他钠是日本2002年原研发的，起初获批的适应症是急性呼吸窘迫综合征，并没有新冠肺炎肺损伤的适应症，但是我国对新冠肺炎的损伤进行了研究，所以可以用于重症新冠肺炎的急性肺损伤，这样的药物不止一种，原研药与仿制药的适应症是不同的。
　　原研药与仿制药如何选择
　　虽然现在我们国家要求仿制药与原研药要进行一致性评价，但主要是生物等效性评价，其疗效、工艺、质量、安全性、可靠性等方面，原研药是有诸多优势的，原研药的主要缺点就是价格高，如果经济条件允许，还是选择原研药好。
　　近年来，我国的仿制药质量和疗效都有很大提高，二者的差距也在缩小，但是仍然不能够完全一样，所以对于老年人、儿童、急性疾病、严重的疾病等，最好还是要选择原研药使用。