猴痘病毒核酸检测试剂临床试验的必要性

　　截至2022年8月30日美国东部时间下午5:00，全球累计猴痘确诊病例49974例 ，猴痘死亡病例15例 ，猴痘疫情蔓延全球99个 国家和地区。
　　美国确认首例猴痘死亡病例
　　当地时间8月29日，美国得克萨斯州的卫生官员宣布， 休斯敦地区出现第一例因猴痘感染导致的死亡病例，这也是全美首例 。
　　据政府声明，死者是一位确诊猴痘同时＂严重免疫力低下＂的成人，目前尸检正在进行中，预计＂在未来几周内＂会有结果。
　　目前，美国猴痘感染案例呈惊人上升趋势。据CDC统计，全美已有 超过1.8万人 感染，得克萨斯州感染人数1600多人，为全美感染病例第四大州。
　　多国采用疫苗＂一拆五＂注射法
　　由于猴痘病毒的快速传播，导致全球猴痘疫苗供应不足。目前欧盟同意采用了疫苗＂ 一拆五 ＂注射法，即将原本一位成年人的剂量供给五位成年人接种，让剂量数提高到原来的五倍。
　　据悉，这样的接种操作采用的是皮肤下注射，将不会深入人体组织。英国、加拿大和德国为扩大接种范围，目前只允许个体接种一剂猴痘疫苗。
　　事实上，欧盟不是第一个出此下策的地方。本月早些时候，美国食品和药物管理局批准类似注射办法，以扩大疫苗供应。据美联社报道，拆分疫苗以扩大供应的做法曾在黄热病和脊髓灰质炎疫情期间使用过。
　　猴痘已发生无症状传播
　　之前认为猴痘病毒感染很少有隐性感染，即感染后都有症状，而且症状出现后才具有传染性。随着对猴痘病毒研究的深入，其越来越多的新特征也浮出水面。
　　2022年8月12日， 《自然医学》期刊 （ Nature Medcine ）上发表一项来自比利时的研究，首次报道了3例猴痘病毒的隐性感染，即无症状感染。
　　该研究取样于224名STI（sexually transmitted infection）样本中，通过PCR分析法对这些检测样本进行了回顾性筛选，并从四个样本中鉴定出DNA阳性样本。其中， 1例具有猴痘皮疹症状，另外3例报告没有任何症状。
　　《自然医学》报告的 3例无症状患者，在经过长达21-37天观察后仍然表现无症状，通过血清抗体检测证实均感染猴痘病毒；从两名无症状感染患者体内分离和培养了猴痘病毒，证实了这些患者的确感染过猴痘病毒，甚至可能有一定的传染性。
　　在新冠疫情中，正是由于无症状和症状前感染者使得传播隐匿，猴痘是否也存在类似现象需引起关注。