救命神器人工心肺机救不了安倍晋三全球仅千余台，开机费每天至少5万元

　　本文来源：时代财经 作者：李傲华
　　图片来源：图虫创意
　　当地时间7月8日18时左右，日本奈良县立医科大学附属医院举行记者会对外宣布，日本前首相安倍晋三因伤势过重，于17时03分被确认身亡，终年67岁。
　　据日本媒体报道，当地时间11时30分左右，安倍晋三在奈良一车站附近发表演讲时中枪倒地。搭载安倍晋三的医疗直升机于12时50分左右抵达医院，当时安倍晋三已经处于心肺停止状态，医院对安倍晋三采取了抢救措施。院方透露，导致安倍晋三身亡的直接原因是，枪击导致其心脏血管破裂，多个部位大量出血，完全无法止血。除心脏血管破裂外，安倍晋三的颈部还有两处伤口。
　　在抢救过程中，日本京都府立医科大学教授太田凡称，院方在考虑安装人工心肺装置等治疗方案。因安倍心脏周围有血块，院方或考虑去除血块后进行心脏按摩术，使其心脏重新跳动。
　　人工心肺机，即体外膜肺氧合（Extracorporeal Membrane Oxygenation，ECMO），其核心部件是动力泵和氧合器，分别可以被视为人工心脏和人工肺。ECMO可以从患者的静脉系统中抽取脱氧血液，经过体外氧合后，回输至患者体内，从而减轻患者心肺的负担，维持时间可以长达数天甚至数周，待患者的心肺得到充分的休息和恢复，脱离危险后，再撤下设备。因此，ECMO常被用于心肺衰竭患者的抢救，可以说是患者与死神之间的最后一道屏障。
　　但显然，＂救命神器＂ECMO最终也没能挽救安倍晋三的性命。
　　ECMO曾因在2020年疫情期间出现紧缺情况而进入大众视野。由于新冠肺炎病毒可能会对感染者的心肺功能造成影响，因此在疫情初期，多国就曾出现ECMO设备供应不足的情况。
　　一般来说，只有三级医院才会配备ECMO，且一家医院通常只会配备1～2台。中国生物医学工程会体外循环分会2018年的统计数据显示，我国仅有260家医院有ECMO设备，全国仅有约400台ECMO。就算是在美国，当时也仅有264家ECMO中心，全球的ECMO设备存量仅有1200台。
　　导致ECMO稀缺的重要原因，是其高昂的价格。华西证券研报指出，国内ECMO设备价格区间为100万元～300万元，均价165万元，移动ECMO价格约300万元。中国政府采购网在今年6月23日发布的采购公告显示，复旦大学附属华山医院ECMO采购的中标金额为250万元/台。
　　除了设备的采购成本外，ECMO在运行过程中还需要消耗辅助耗材，这些辅助耗材的价格也不菲，因此坊间素有＂ECMO一响，黄金万两＂的说法。头豹研究院报告指出，ECMO辅助耗材是支持ECMO治疗运行的重要保障，按照ECMO运行周期分析，ECMO治疗所需耗材价格为3万元～6万元/天，辅助系统定价为2万元～3万元/天。以此推算，国内ECMO的开机费至少需要5万元/天，且ECMO费用并不在医保报销范围内。
　　ECMO材料生产壁垒高，严重依赖进口，是价格始终高居不下的原因之一。
　　截至目前，国内没有任何一家企业拥有完整生产ECMO设备的能力，迈柯唯、美敦力和理诺珐是目前全球ECMO设备市场的前三名，包揽了大部分的市场份额。东北证券指出，ECMO核心技术为动力泵、氧合器和肝素表面涂抹技术，均由欧美垄断，中国及全球大多数参与者仅集中在配件和耗材生产。
　　头豹研究院指出，ECMO设备原材料的主要成本来源于固体硅胶膜、微孔中空纤维膜、固体中空纤维膜等核心材料，其中第三代固体中空纤维膜仅有3M公司旗下的Membrana独家生产，价格高达10万至百万元级别。这些核心材料成本占据ECMO设备生产成本的约78%，元器件、电子器件等支撑ECMO器械正常运行的其他配件成本占比约为20%。
　　广东省医疗器械质量监督检验所医用电气安全室主任黄敏菊在接受媒体采访时表示，ECMO生产的难点在于，要尽量减少整个系统对血液的破坏，最大限度地提高回输人体的血液质量，对设备材料和系统整体性能的要求很高。
　　不过，近年来，ECMO核心技术严重依赖进口的问题已经引起关注，国家部门出台多个政策支持国内企业研发和生产ECMO。
　　2020年3月广东药监局公告称，广东省医疗器械质量监督检验所召开国家药监局体外循环器械重点实验室专题工作会议，研究开展ECMO标准和技术研究，为企业ECMO研发提供技术支持，推进ECMO研发进程，填补产品国内空白。
　　2020年5月，国家卫健委规划发展与信息化司发布《关于引发公共卫生防控救治能力建设方案的通知》，其中也明确指出，要加强重症监护病区（ICU）的建设，原则上按照医院编制床位的10～15%（或不少于200张）设置重症监护病床，设置一定数量的负压病房和负压手术室，按不同规模和功能配置心肺复苏、呼吸机、体外膜肺氧合（ECMO）等必要医疗设备。
　　在政策鼓励和市场需求下，也有越来越多的企业和科研团队投入到国产ECMO的研发之中。
　　2021年10月，微创医疗宣布全资收购德国Hemovent公司，收购价格不高于1.23亿欧元（折合人民币约9.23亿元）。德国Hemovent公司是一家从事创新型体外生命支持系统的医疗器械公司，其主要产品MOBYBOX System是全球首个将血泵及膜肺集成一体的ECMO系统。
　　2022年2月，迈瑞医疗（300760.SZ）通过关联公司深圳迈瑞股权投资基金股份有限公司，入股深圳汉诺医疗科技有限公司。这是一家国内少有的研发整体ECMO系统的企业，目前已经完成包括氧合器、离心泵和系统主机在内的整套设备功能样机的设计定型，将进入技术转化和产品注册阶段。