医美前沿特医食品标识指南出台！大健康产业的新蓝海！

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　　后疫情时代，特医食品开始流行，行业发展也蒸蒸日上。
　　中国市场是全球最具潜力的特医食品市场，也是全球发展最快的市场之一。过去几年中国特医食品市场规模（按销售额统计）总体呈快速上升趋势，由2018年的49。2亿元，提高至2021年整体市场77。2亿元，增速惊人。截止目前，国内已经有88款特医食品注册获批，特医食品领域是我国继药品、器械之后的第三块新兴蓝海市场。
　　中国特医食品市场规模及增速情况（单位：亿元）
　　但我国的特医食品行业发展还并未成熟，相关的法律法规和行业监管体系并未完全成形，市场亟待管理。
　　于是在昨天，12月28日，为指导特殊医学用途配方食品（以下简称特医食品）企业规范标识，引导医生、临床营养师和消费者科学合理使用特医食品，市场监管总局近日制定发布《特殊医学用途配方食品标识指南》（以下简称《指南》），《指南》分为五个部分，包括基本要求、内容要求、主要展示版面要求、禁止性要求和其他要求。标志着我国对特医食品行业的监管迈出了重要的一步。
　　所以，特医食品究竟是什么呢？它与普通食品、药品、功能性食品、保健食品的区别又在哪呢？
　　特医食品是什么？
　　特医食品的全称叫做特殊医学用途配方食品，既不是保健品也不是药品，而是一种为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素、膳食的特殊需要，专门加工配制而成的食品，是大健康产业的重要组成部分，特医食品作为患者临床营养支持产品，是临床营养治疗的关键环节。
　　我国分别于2010年和2013年发布了《食品安全国家标准特殊医学用途婴儿配方食品通则》和《食品安全国家标准特殊医学用途配方食品通则》，这两则国家标准明确界定了我国特医食品的概念与分类。
　　我国特医食品主要包括两大类，即特殊医学用途婴儿配方食品和特殊医学用途配方食品，前者针对012月龄人群，后者针对1岁以上人群。
　　根据适用的特殊医学状况，可将特殊医学用途婴儿配方食品进一步划分为五大类：即针对乳糖不耐受、乳蛋白过敏高风险、食物蛋白过敏、早产低出生体重以及氨基酸代谢障碍五大细分市场。
　　特医食品的发展历程及积极意义
　　明确了特医食品的定义之后，它对我国大健康产业发展的积极意义是什么呢？
　　在20世纪80年代末，我国市场上对于特医食品的临床需求就已经出现。根据相关数据，我国拥有庞大的慢性病患者人群，中国的人口老龄化还将导致慢性病患者人数的持续增长，而营养不良是慢性病最为常见的并发症之一，所以中国市场拥有庞大的临床营养需求。但中国的医疗体系与美国、欧盟等成熟市场相比还未完善。因此，当时的特医食品以肠内营养制剂的形式进入了中国，并按照化学药品进行监管，经药品注册批准后方可上市销售。
　　后来，随着我国医疗体系的逐渐成熟，为了满足市场与监管需求，我国引入了发达经济体中特医食品的概念。同时为了保持之前已有的肠内营养制剂在市场上的正常流通，我国肠内营养制剂目前依旧作为药品流通。
　　特医食品未在中国明确定义前，是以肠内营养制剂的药品身份在中国市场流通。2015年的《中华人民共和国食品安全法》正式将特医食品从药品划出，并将其归为食品。
　　2016年，《特殊医学用途配方食品注册管理办法》（以下简称《注册办法》）正式出台并实施，从此，中国特医食品的生产及市场准入有法可依。在这之后，中国特医食品行业相关政策逐步出台。中国特医食品行业开始走向规范之路。自注册办法实施以来，已经有88款产品通过审批并正式面市。
　　2017年后，国务院先后发布了《健康中国2030规划纲要》和《国民营养计划20172030》，针对国民健康与营养作出重要部署。营养事关国民身体素质的提高和经济社会的发展，是重大民生工程。国民营养与健康状况，是反映一个国家经济与社会发展水平的重要指标，是实现社会可持续发展的基本条件，是国家竞争力的最终体现。也因此，特医食品的重要性进一步凸显，市场发展前景逐步开阔。
　　此次《指南》的出台
　　对特医食品行业的重要意义
　　和对大健康产业的意义？
　　此次《指南》的出台对特医食品行业和我国的大健康都具有重要意义。
　　首先，《指南》明确了特医食品标识的定义，并强调了特医食品标识应符合相关法律、法规、规章和《食品安全国家标准的规定指南》的要求，不得含有虚假、夸大或者绝对化语言，首次提出特医食品最小销售包装应标注特医食品专属标志小蓝花。小蓝花由四叶草和两片手托叶组成，寓意着传递爱心、守护健康、凝聚力量，突出特医食品营养支持特殊疾病状态人群的特性，便于识别、记忆和宣传。
　　作为技术指导性文件，《指南》旨在规范特医食品企业标识，引导医生、临床营养师和消费者科学合理使用，进一步提升全社会对特医食品的认知度和辨识度，通过对标识的严格规定强化对整个特医食品行业的监管；
　　其次，中国营养保健食品协会执行副会长厉梁秋也强调称：《指南》的发布，不仅是国家市场监督管理总局落实四个最严要求，切实做好特医食品安全监管的重要举措，更是特医食品行业规范发展中的重要一步，并将成为行业未来平稳健康发展的基础。《指南》中对涉及特医食品标识的各项内容予以明确细化，将更好地指导帮助行业企业规范特医食品标签和说明书标注，也将有力推动特医食品的科学使用和消费者的理性认知，减少市场销售环节的宣传不当行为，避免误导消费者或让消费者产生混淆。
　　种种举措都在证明着国家想进一步规范化特医食品行业的合规发展，推动我国特医食品市场更上一层楼，尽快追赶上国外发达国家的水平，为我国有临床营养需求的消费者提供更完善更优质的服务。作为我国大健康产业的重要组成部分，特医食品行业的规范化发展会带动我国大健康产业的整体合规发展，为进一步提升我国大健康产业的发展水平贡献重要力量。
　　特医食品行业的未来发展将会是一片充满希望的蓝海，各个大健康企业也要努力抓住机遇，不要错失良机，尽快入局。
　　资料来源：
　　特医食品标识指南出台行业发展更加规范（baidu。com）
　　十张图了解2020年中国特医食品行业市场现状与发展前景分析中资企业加速研发行业研究报告前瞻网（qianzhan。com）
　　特医食品赛道，知名药企入局：恒瑞、人福、海正。。。食品特殊医学配方营养健康界（cnhealthcare。com）