国家药监局重拳！普通化妆品不能添加377原料

　　现代快报讯（记者 季雨 潘荣）对于爱美的女孩来说，＂377＂这一美白界的＂网红成分＂一定不会陌生。因为对外宣称具有焕亮、提亮的效果，添加了＂377＂的普通化妆品一直深受女性消费者的青睐。然而日前，国家药监局发布公告，所有在普通化妆品备案配方中添加了＂377＂的产品，都违反了《化妆品监督管理条例》以及《化妆品注册备案管理办法》的相关规定，将由各省级药监局予以查处。
　　作为回应，许多主打377普通化妆品的品牌，例如润百颜、百植萃、John Jeff都下架了相关产品。而这一波操作，也引起了爱美女孩们的关注……
　　药监总局发布公告，普通化妆品不能添加＂377＂原料
　　＂377＂，是化妆品原料＂苯乙基间苯二酚＂的俗称。据了解，苯乙基间苯二酚是一种有机化合物，外观为白色到淡棕色粉末。它被广泛用于各种美白、祛斑剂抗衰老的产品。不少护肤品都加入了这一成分，例如，润百颜菁透焕亮次抛原液、百植萃377莹亮舒润面膜、John Jeff377烟酰胺多维焕亮精华液等。
　　不过日前，国家药监局印发了一份公告，明示所有在普通化妆品备案配方中添加了苯乙基间苯二酚的产品，都违反了《化妆品监督管理条例》以及《化妆品注册备案管理办法》的相关规定，将由各省级药监局予以查处，并在12月20日前将查处进展情况报送国家药监局化妆品监管司。
　　广州市市场监督管理局针对普通化妆品是否可以使用＂377＂，作出了回应，称根据《国家食品药品监督管理局关于批准4-(1-苯乙基)-1,3-苯二酚作为化妆品原料使用的公告》的内容，批准＂377＂的使用目的只有：美白肌肤，通过抑制酪氨酸酶的活性抑制黑色素的形成。这意味着＂377＂只能添加在宣称能够美白的特殊化妆品中。普通化妆品配方中若以其他使用目的添加＂377＂，应当按照新原料注册、备案要求完成注册或者备案，备案完成之前是不能使用的。
　　在国家药品监督管理局官网上，记者对相关＂377＂产品的备案进行了查询，发现以润百颜菁透焕亮次抛原液为例，只能在国产普通化妆品备案信息中查询到相关内容。在产品的成分中，明确标注了含有苯乙基间苯二酚，且在产品包装的平面图中，也能看到相关的标注。但其在国产特殊用途化妆品备案信息中，并没有相关的备案。
　　润百颜377次抛的备案
　　线上旗舰店紧急下架相关产品，线下也已撤货
　　俗话说，＂一白遮三丑＂，以白为美是不少女性的固有思维。而在消费人群基数不断扩大以及资本争相涌入下，各种含有＂377＂成分的产品如雨后春笋般涌现。但此次国家市场监管局的公告一出，商家还是在第一时间将含有＂377＂成分的普通化妆品产品进行了下架。
　　12月10日，现代快报记者走访南京多家化妆品集合店，均未找到相关含有＂377＂成分的普通化妆品。接着，记者又浏览了润百颜、百植萃、John Jeff等在某电商平台上的官方旗舰店，发现这些涉及＂377＂成分的普通化妆品均已下架。
　　对于店铺下架产品一事，记者联系了润百颜的官方客服，在交谈中客服表示，相关产品确实已经下架。对于下一步是否会重新上架销售以及重新上架时间，客服表示无法确定，要等通知。而百植萃的官方客服也给出了类似的回答。
　　虽然这些产品在官方旗舰店下了架，但是在一些通过第三方渠道进货的私人网店中，还是可以购买到相关的产品。对于自己仍然在销售官方店铺已经下架的产品这一事实，店主们不愿意多说，只是表示，＂产品没有问题，可以放心买。但就卖这几天了，过几天想买也买不到了。＂
　　多数消费者持观望态度
　　现代快报记者了解到，其实自从2015年6月30日以来，国家食品药品监督管理总局（现国家市场监督管理局）就正式把美白化妆品纳入＂祛斑类特殊化妆品＂进行管理。在当时公告中，明确表示：市场上大部分宣称有助于皮肤美白增白的化妆品，与宣称用于减轻皮肤表皮色素沉着的化妆品作用机理一致。为控制美白化妆品的安全风险，决定将其一并纳入祛斑类化妆品管理。
　　但是现实中，有不少生产宣称有＂焕亮＂＂提亮＂＂抗黑＂功效的普通化妆品的企业，并没有因此主动将这类产品申请加入到＂祛斑类特殊化妆品＂的行列，也就是没有为这些产品申请＂美白特证＂。
　　这些企业为何不愿在产品上市备案时，就给自己的产品申请＂美白特证＂呢？据悉，国家食品药品监督管理总局要求申请＂美白特证＂时，需要检测微生物是否超标；重金属（铅、汞、砷、镉）是否超标；是否含有禁用成分（苯酚、氢醌）；皮肤刺激性试验、皮肤变态反应试验、皮肤光毒性试验、人体斑贴等项目。
　　除了检测项目繁多外，美白特证的审批时间也较长。国产特殊化妆品申报流程包括：注册生产卫生条件审核、产品检测、报批三个步骤。注册生产卫生条件审核自提交资料起至卫生条件审核完成需时约1个月、产品检测自样品送到检验机构起至取得合格检验报告需时约6个月、报批自递交资料起至取得批件需时约5个月（如果需要补正，共约9.5个月），一套流程下来至少需要1年的时间。而普通化妆品备案只需要3-4月，大大提前了产品上市时间。
　　国家药监局重拳出击377原料，在业内人士眼中，传递出怎样的信号呢？一美妆博主表示，按规定，只有拿到＂美白特证＂的产品才能以＂祛斑＂＂美白＂进行宣传。而目前一些普通化妆品为了规避风险，采用＂焕亮＂＂提亮＂等词语来代替，都是在打擦边球的行为。＂国家发布这个规定，我觉得是好事，对消费者更负责，因为拿到美白特证必须要经过复杂的审核程序，这对很多一直用心做产品的企业也会更公平！＂
　　针对这一波下架操作，消费者们有不同的看法。莫女士是＂377＂产品的忠实粉丝，她告诉记者，＂听到‘377’产品下架的消息后，我就立刻找相熟的店家，囤了两盒润百颜的377奶皮面膜，一是为了这段时间有得用，二是怕以后真的没货了。＂莫女士还表示，自己如此钟情于它，一是因为对成分的信赖，二是因为已经与品牌产生了＂粘性＂。
　　小于则认为既然国家都已经明令禁止了，代表这样的产品肯定有缺陷，＂我肯定不会再购买。＂
　　更多的人表示，看看后期这些品牌能否顺利拿到＂美白特证＂重新上架，届时自己再衡量会不会重新购买。