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CDC公布未认证口罩名单,赶快自查!记者调查美国口罩真相

  洛杉矶华人资讯网12月29日报道,(记者Cindy)新冠疫情已经持续近一年,美国市场上的口罩经历了从最初的极度短缺到目前的种类繁多,从天价到打折促销。然而,普通消费者面对"长相"极为相似的各类一次性口罩,仍然较难真正分清其中的区别。
  美国食品药品监督管理局(FDA)将口罩分为三大类:即面罩(face masks)、外科口罩(surgical masks)和N95(呼吸器口罩),除了外科口罩和N95系列之外,其他统称为面罩。
  南加清洁消毒产品生产公司Clisen的负责人Steven Li表示,疫情初期大量的中国口罩涌入美国,FDA没有足够的时间去分辨每一个厂家的口罩质量,为了确保授权质量,便未予授权中国生产厂家医用类的口罩,因此所有中国出口过来的非呼吸器口罩,在海关都严禁标识"surgical"(外科)或"medical"(医用)使用,而是统一注明"general use"(一般使用)或者"non-medical use"(非医用)。
  口罩的认证机构
  有网友表示,他在亚马逊购买的口罩,商家注明是经过亚马逊验证的医用标准口罩。Li指出,亚马逊本身不具备检验和授权医用产品的资格,只有批准产品在其网站销售的权力。他建议民众可以在FDA官网查询白皮书名单。
  美国卫生及公共服务部(HHS)下设疾病控制中心(CDC)与食品药品监督管理局(FDA)两个部门,而国家职业安全卫生研究所(NIOSH)属于CDC的下属机构。简单来说,FDA负责医用口罩的注册审核,NIOSH负责N95的认证,而医用N95则需要两家机构同时认证。
  目前,得到FDA白皮书(EUA)认证的外科口罩仅有18家公司,暂无中国公司获得授权(列表请看下图)。
  图:FDA白皮书(EUA)认证的外科口罩共有18家公司。(来源:FDA官网截图)
  此外,根据FDA于2020年10月15日更新名单,FDA批准了167家中国生产的呼吸器(即N95、KN95等)可以出口到美国,其中包括比亚迪(BYD)和3M等。FDA还注明了每个厂家被批准的口罩型号,3M有15个口罩型号获批,其他公司则有1至5个型号不等。
  CDC公布无认证口罩
  美国CDC发布了一批虚假NIOSH认证口罩名单,以提醒消费者注意,这包括:口罩上没有任何标记、口罩或者包装上没有明确标注NIOSH批准号(TC)、没有NIOSH标识、NIOSH拼写错误(例如NISH、NOISH)、口罩上有其他装饰性配件、号称儿童N95口罩(NIOSH不认证任何儿童口罩)、耳带式口罩而非头戴式口罩(目前NIOSH均为头戴式口罩)。
  图:CDC发布的虚假NIOSH认证口罩。(来源:CDC官网截图)
  Li表示,虽然中国的外科口罩并未获批,但是通过正规渠道进入美国市场的,质量大部分都有保障,只是不可以用"医用"的名义来销售。他们公司在进口中国口罩的时候,除了查看该厂家在国内的检测报告,也会凭借经验,剪开口罩以查看其材质。
  烧口罩可以分辨真假?专家:谣言
  日前,有口罩销售者为证实口罩内确有熔喷布,在朋友圈发布了现场燃烧口罩的视频,通过无烟无焦来证明熔喷布的质量。记者专门对市场上分别标注"医用"和"普通"的两款口罩进行了燃烧测试,并未发现有明显不同。
  图:记者对市场上两种口罩进行了燃烧测试。(来源:本网记者)
  专家表示,质量合格的口罩通常由三层材料构成,里外两层是防粘无纺布,中间层是熔喷布。用火去烧灼防粘无纺布和熔喷布,其会发生收缩、熔融、形成熔滴的现象,而且会产生烟和烧塑料的气味,而非网传的无烟无焦状态。专家指出,普通人很难用燃烧方法去区分熔喷布。因此,燃烧有烟和有焦味并不能区分防护口罩的真假。
  疫情恐惧,口罩或成出行必备
  Li表示,口罩业务在今年经历了一个过山车式的市场,3月初的时候口罩抢购一空,所有现货都成了紧俏的抢手货,市场上哄抬物价,一个口罩甚至卖到10美金。到了8、9月份口罩的生产已经几乎全面恢复,在价格高峰期进口来的口罩销售商赔得血本无归,不得不赔钱甩卖,只求脱手。
  到了年底,由于疫情的二度爆发,口罩市场又出现了回暖情况。Li表示,虽然疫苗正在推广,但是人们对于疫情的恐惧心理仍然会持续相当长一段时间,口罩会让人们在公共场合更有安全感。因此他认为,短时间内民众仍然会购买足够的口罩,以备不时之需。

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