新药非奈利酮获批上市！糖尿病肾病有了新选择，不仅保肾还能护心

　　刚工作时，常常会听到前辈反复说着一句话：＂糖尿病并不可怕，可怕的是糖尿病的并发症。＂没错，如今一眨眼十几年过去了，对这句话深有体会，尤其是遇到太多的糖尿病肾病的患者，许多患者甚至需要终身进行透析治疗，有些因为经济原因不得不中途放弃，令人无比惋惜。
　　然而，惋惜归惋惜，对于糖尿病肾病，至今在我国仍然没有特效药物可以治疗。虽然近年来新型降糖药物SGLT-2抑制剂达格列净、恩格列净及卡格列净和GLP-1受体激动剂艾塞那肽、利拉鲁肽及度拉糖肽等，都被证实具有肾脏保护作用，但这些药物主要还是通过降糖作用的同时保护肾脏，并且还需要采取综合手段才能延缓糖尿病肾病的病情进展。所以，对于糖尿病患者来说最好的办法就是避免糖尿病肾病的出现。但是最近，从美国传来了糖尿病肾病患者的福音，7月9日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准非奈利酮在美国上市，可以说开创了糖尿病肾病治疗的新时代。
　　糖尿病肾病治疗药物新选择
　　非奈利酮是首个非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂，可用于糖尿病肾病、慢性肾病及终末期肾病的治疗，可减轻患者的蛋白尿，提高肾小球的滤过率。研究发现，醛固酮-盐皮质激素受体（MR）信号通路的异常激活是诱发肾脏和心脏炎症及纤维化的重要原因之一，非奈利酮可直接抑制MR的过度激活，所以可减轻肾脏及心脏的炎症和纤维化改变。
　　III期临床试验结果显示，非奈利酮与安慰剂相比，可使糖尿病患者肾脏复合终点事件发生率下降18%，且用药4个月后患者尿白蛋白/肌酐比值降低达31%，且可持续维持在较低水平。非奈利酮的上市，为糖尿病肾病的治疗策略提供了新的选择，为糖尿病肾病患者带来了希望。另一个好消息是，开发非奈利酮的拜耳公司已经向我国药监部门递交了上市申请，相信不久该药就能够在我国与广大患者见面了。
　　非奈利酮不仅护肾，还能护心
　　除此之外，非奈利酮还具有保护心脏的作用。III期临床试验结果显示，非奈利酮可使心血管复合终点事件发生率降低14%，可降低糖尿病肾病患者新发心房颤动的风险，还有研究显示非奈利酮在治疗慢性心力衰竭方面具有非常好的应用前景。而且在安全性方面与其他同类药物比较，其引起的血钾水平升高的不良反应发生率更低，安全性更好。
　　随着非奈利酮的上市，相信在不久的将来，该药会一跃成为糖尿病肾病治疗的一线药物，使广大糖尿病肾病和心血管疾病患者受益。
　　参考文献：
　　[1] Bakris GL,et al.N Eng I J Med.2020;383(23):2219-2229.
　　[2] 陈威宇，唐子勇，毕书红.糖尿病肾脏疾病药物治疗研究进展[J].临床药物治疗杂志，2019,17（12）：10-14.
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