日前,中国创新医疗器械和药品展隆重启幕,苏州工业园区科技领军企业——苏州同心医疗科技股份有限公司自主研发的全磁悬浮人工心脏——慈孚 VAD,作为我国高端医疗器械的代表产品之一,亮相本次展会。 人工心脏(又称心室辅助装置)是一个国家高端医疗器械的标志之一,其研发难度极高,集成了机械、电子、软件控制、流体力学、生物医学工程等领域的大量前沿技术以及国际先进的医疗器械开发管理和制造经验,其创新研发获得国家高度重视。 同心医疗于2008年落户园区,专注于研究开发国际领先的心室辅助装置产品,推动心室辅助装置在全球范围内实现商业化,已获得科技型中小企业、江苏省高层次创新创业人才、苏州工业园区科技领军人才等多项荣誉。 公司充分发挥自身人才、技术、管理和资源整合的各项优势,成功自主研发了我国首个获得国家药品监督管理局批准的、拥有完备自主知识产权的全磁悬浮人工心脏——慈孚 VAD,开启了中国重症心衰治疗的新时代,该产品成功入选《中国2021年度重要医学进展》。在人工心脏领域,同心医疗连续三个五年计划牵头承担了国家863计划重点项目和国家重点研发计划项目,慈孚 VAD也成为人工心脏领域唯一获得国家重点研发计划持续支持,从原理样机走向临床并获得注册上市的项目。 生物医药是园区重点培育的战略性新兴产业。十多年来,园区始终聚焦新药研发、高端医疗器械、生物技术及新型疗法三大重点领域,产业发展连续多年保持高速成长态势。在高端医疗器械方面,园区聚力打造"南药北械"产业集聚区,目前拥有相关企业约600家,其中上市公司8家,累计获二、三类医疗器械注册证超1300张,24个产品进入国家医疗器械创新产品审批"绿色通道",其中13款上市销售,多款产品成为国内首创或填补国内技术空白。