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医药,走到破晓时刻?

  除了延续昨日热情的信创板块,今天的盘面上生物医药板块也是来势汹汹:SHS创新药指数收盘上涨3。83,疫苗生科指数亦上涨3。25(数据来源:WIND,截至20221013),尽显这匹传统白马的深跌高弹风采。或者说,医药板块在去年7月以来的漫长阴跌中,已经积累了相当的回弹空间,一旦压制因素出现边际改善或场内资金出现换仓需求,还是挺容易出现行情的。
  关于压制因素,我们在《先回血的为什么是医药?》里有过详细的说明,内外部环境的影响归根结底落在估值、盈利、投资逻辑三方面,其中,估值的性价比到现在已经较为突出,集采及其背后医药行业的公益属性之争虽然一度影响药企业绩预期,但我们也在该文中做过解析,得出了用药是刚需、只要提高中国卫生健康水平的投入在这儿,就一定会有市场、药企需要做的是通过创新来获取议价权商业利益这样的结论,这里就不再展开。
  所以也不难理解,在医药行业三季度业绩仍延续稳定、表现出较快增长之后,投资者对于行业的信心有所加强,再加上吸入式新冠疫苗获批等相关利好传来,生物医药板块今天成了一块香饽饽。
  这里提到的吸入式新冠疫苗是一款腺病毒载体疫苗(疫苗技术路线分类详见《疫苗,飞入寻常百姓家》),也是我国新冠疫苗研发多技术路线并行的新进展。其实更早些时候,国产新冠疫苗在开发难度较大的mRNA技术路线上也有了重大突破
  2022年9月30日,国产新冠mRNA疫苗ARCoV在印度尼西亚获得紧急使用许可,成为全球第三款上市的新冠mRNA疫苗。目前,ARCoV已经在印尼进入生产和技术本地化阶段。根据印尼食品药品监管机构BandaPOM的公告,ARCoV获得紧急使用授权后,印尼18岁以上成人既可以接种两针ARCoV作为基础免疫,也可以在接种两针科兴灭活疫苗6个月后,接种ARCoV作为加强针。相关上市公司则表示,该疫苗有望在供应印尼市场的基础上,进一步辐射周边穆斯林国家。
  首个国产mRNA疫苗的上市,无疑代表着我国疫苗与创新药技术的重大突破。尽管新冠疫苗短期爆发力强而长期需求预计将逐渐萎缩,但mRNA技术不止可应用于新冠疫苗,在治疗其他疾病方面的应用同样有十分广阔的前景,不仅适用于癌症和新型流行病等传染病的治疗,也适用于多发性硬化症等自身免疫性疾病。
  此前,mRNA技术由于在人体内稳定性差,容易降解,又具有较强的免疫原性,可能引起人体过敏反应并被免疫系统视为异物而清除,长期无法得到实际应用。但是随着上述问题逐步得到解决以及新冠疫情的爆发,原本预计还需要57年才能落地的mRNA疫苗于2020年通过紧急使用授权方式提前问世,为后续基于mRNA技术平台的疫苗和新药研发打开了新的空间。ARCoV即标志着我国疫苗和创新药企业已经攻克了mRNA疫苗的技术难题,在该领域开始具备全球核心竞争力。
  更为重要的是,此前两款mRNA疫苗的长期储存温度分别为70和20,导致多次出现疫苗运输过程异常而失效浪费的情况,相比之下,ARCoV可在2到8环境下保存,储运成本显著降低,安全性、有效性和稳定性有所提升,能够大幅提高mRNA疫苗在基础设施较为薄弱,对价格较为敏感的发展中国家的可及性。
  总体来看,与传统的减毒活疫苗和灭活疫苗相比,mRNA疫苗无须依赖体外细胞培养,研发周期更短,能够快速生产制备,在变异频率高的病毒免疫方面能够发挥特殊作用,并且由于mRNA在体内仅翻译表达特异性抗原蛋白,其安全性也要更有保障。
  因此,未来mRNA技术在流感病毒、呼吸道合胞病毒(RSV)、寨卡病毒、巨细胞病毒乃至HIV病毒等变异性强的病毒疫苗开发方面有望得到广泛应用。此外,在临床上多家公司的mRNA肿瘤免疫疗法也正处于临床试验阶段,有望成为癌症治疗的全新解决方案。
  另外一个值得关注的是,我国不仅迄今已向120多个国家和国际组织提供超过22亿剂疫苗(数据来源:中国外交部网站,截至20221012),并且大力推动疫苗生产和仓储在其他国家的本地化,在包括印尼、埃及、乌兹别克斯坦、智利等国家设立了区域疫苗生产研发及仓储中心,在助力海外国家掌握疫苗生产技术,降低免疫成本的同时,也为后续我国其他疫苗产品进入国际市场,在已被四大疫苗巨头垄断的疫苗市场竞争格局中占据一席之地打开了突破口。
  对此,我们认为随着mRNA技术的进步和推广,两到三年内或有一批疫苗和免疫疗法产品陆续上市,为疫苗及创新药行业带来新的增长动力,而此前在该领域有所布局的公司或将更加充分受益,开辟第二增长曲线,并有望凭借我国新冠疫苗积累的口碑、品牌和合作经验,将市场拓展至全球范围,增长上限与过去仅局限于国内市场相比,不可同日而语。
  疫苗
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