1890一盒的P药是辉瑞的底价吗?
2023年1月初,为期4轮的新一轮国家医保谈判即将落幕。根据1月7日《科创板日报》的不完全统计显示,不仅参与此轮谈判的知名药企数量较多,而且在品种方面或涵盖罕见病和抗肿瘤药物等。
当然,作为当前普通民众最关注的焦点之一的辉瑞特效药P药(Paxlovid)也参与了谈判。虽然最终结果尚未正式对外发布,但从媒体的报道来推测,未来P药在中国大陆市场的看点是"降价"和"仿制药"。
"降价"这点指的不是从去年2月初的2,300元/盒临时医保价降为目前的1,890元/盒,而是在1,890元的基础上有一定概率会再做降价。
1月7日上午8:30,有媒体记者称看到了中国区副总裁、市场准入负责人钱云带着装有计算器、印有辉瑞(Pfizer)Logo的文件夹的身影。直到下午13:20,钱云方才结束谈判,独自一人走出场外。面对记者的追问,她面色赤红、一言不发,只是打电话让人过来接她,并沿着大街一路向西走去。
一种说法认为,辉瑞P药在大陆市场的降价趋势,可能不仅来自于中国政府方面的"压力"(外媒报道称"中国政府与辉瑞洽谈购买新冠药Paxlovid的专利权,并希望降价后将该药物纳入国家医疗保险计划,以支付部分费用"),更是来自于潜在的强力竞争者。
截至目前,国内已有三款新冠口服小分子药物获批上市:除了辉瑞Paxlovid以外,还有真实生物的阿兹夫定以及默沙东的莫诺拉韦(Molnupiravir)。这次没有参与医保谈判的原因,仅仅是获批时间较晚 。
"仿制药"方面,主要的报道来自近几日路透社的报道。根据路透社的报道,实际上自2022年12月底以来,中国政府(即中国国家药品监督管理局,NMPA)一直在牵头中国药企与辉瑞公司进行生产仿制药谈判。辉瑞在2022年12月与中国医药达成中国大陆市场分销Paxlovid的协议可以被视为前兆。根据相关消息人士推测,大概率会在1月22日的中国农历新年之前敲定(仿制药)许可交易条款。
从需求端来看,在12月的快速跳跃式放开之后,国内新冠感染人数短期激增并历经了第一个高峰期。综合各类医疗专家会议纪要和专业类报道,春节前后的返乡复工人流高潮大概率是即将迎来的第二波高峰期。Paxlovid在一项临床试验中被发现可将高危患者的住院率降低约90%,基于即时需求和预防性需求,国内对其的需求量很大:目前不少有能力或相关渠道的人,或多或少都尝试过海外代购(然而P药本身在美国也是处方药,导致短期内黑市黄牛对一盒Paxlovid的定价高达50,000元人民币(7,260美元),是原价的20多倍)。
从最新动态的角度来看,路透社报道称有两位消息人士表示,中国国家药品监督管理局在2022年12月下旬与几家中国制药商举行了会议,讨论生产Paxlovid仿制药所需的准备工作。两位消息人士和另一位直接了解此事的消息人士称,包括华海制药和石药集团在内的潜在候选药物最近几周一直在进行"生物等效性试验"(这是我国要求的仿制药上市前的要求)。为了使仿制药被视为与品牌药等效,需要进行此类测试以确保它们在体内的作用相同。其中一位补充说,浙江华海制药(Zhejiang Huahai Pharmaceutical)和石药集团(CSPC Pharmaceutical Group)都希望在本月晚些时候向NMPA提交测试结果。
(注:"相等生物测试"的目的是让买专利制造出来的"仿制药",效果要和原版药一样)
根据相关报道显示,浙江华海制药在2022年8月就和辉瑞达成协议,承造仅在中国销售使用的Paxlovid;石药集团在研发与辉瑞和莫德纳同类型的mRNA疫苗。
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