3月25日消息,心脏电生理企业Synaptic Medical(以下称"心诺普医疗")完成近6000万美元(约3.92亿元人民币)G轮融资,华盖资本领投,元生创投、老股东SIG跟投,浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融资将用于进一步加速扩充心脏电生理产品线。 心诺普医疗2005年成立于美国明尼苏达,2007年于北京成立全资子公司,是一家 心脏电生理龙头企业。目前拥有NaviEase 固定弯鞘、Rithm ID 固定弯标测导管、Rithm Cool 盐水灌注消融导管等涵盖诊断、治疗心律失常疾病 的十余条产品线。销售覆盖全国近800家医院,同时多类产品获得美国、欧盟、日本的注册证书。 心诺普医疗相关产品 电生理器械分为电生理耗材和电生理设备,有电生理标测系统、射频消融仪、标测、消融导管以及其他配件等产品,应用于导管消融手术(电生理手术),主要用于对心律失常病症的诊断和治疗。不规则的心脏跳动或不正常的心脏节律被称为心律失常。心脏在每个心动周期中,由起搏点、心房、心室相继兴奋,伴随着生物电的变化。 心脏电生理则是指通过记录该心内电活动,分析其表现和特征加以推理,做出综合判断及相应治疗。房颤是最常见的持续性心律失常疾病。随着年龄增长房颤的发生率不断增加,75岁以上人群可达10%。房颤是诱发心源性脑卒中的重要因素,同时也与心衰、高血压等疾病的发生密不可分,是目前全球心内科领域亟待解决的难题。 复合增速超30%,预计近190亿市场 随着老龄化加剧、心律失常患者增多,以及技术升级等因素驱动,电生理领域呈现高速发展的趋势,欧美等国际主流市场保持每年两位数的增长,国内电生理器械市场规模将持续提升。 根据国家卫生健康委员会心律失常介入质控中心及弗若斯特沙利文调研数据,近年来中国心律失常患者电生理手术量持续增长,从2015年的11.7万例增长到2019年的18.0万例,复合年增长率为11.3%。预计到2024年,电生理手术量将达到37.3万例,复合年增长率为15.7%。 数据来源:国家卫生健康委员会心律失常介入质控中心、弗若斯特沙利文 随着心律失常等心血管疾病的治疗率稳步提升,中国电生理器械市场得以持续扩容。据统计,国内电生理器械市场规模由2015年14.8亿元增长至2019年的46.7亿元,复合年增长率33.2%。预计到2024年,我国电生理器械市场规模将达到187.8亿元,复合年增长率为32.1%。 来源:弗若斯特沙利文、《血管介入器械及电生理器械行业独立市场研究》 此外,基层市场作为电生理器械增量市场,受益于政策的支持,随着分级诊疗政策的推进,以及新农合、大病医保覆盖率与报销比例的提升,对于电生理手术的需求逐渐市场。 同时《健康中国行动(2019-2030年)》和《关于印发心房颤动分级诊疗技术方案的通知》的发布,切实将胸痛中心和房颤中心建设下沉到基层市场,进一步推进电生理手术的普及。 市占率超90%,国外巨头垄断心脏电生理领域 一直以来,心脏电生理业务都是强生、美敦力、雅培、波士顿科学等跨国心血管巨头最重要的业务条线之一,长期垄断全球市场。像心脏节律和心力衰竭(CRHF)就是美敦力最大的心血管业务,占比50%左右;雅培的心脏电生理营收也是重头戏。 对于国内医疗器械企业来说,心脏电生理这块市场不可忽视。目前在此领域展开布局的还有国内的心血管器械龙头微创医疗,以及惠泰医疗、乐普医疗、先瑞达医疗等。其中,微创医疗的营收结构中,心脏节律管理即成为第三大业务,仅次于心血管介入和骨科医疗器械。 在国内,鉴于手术术式复杂,医生学习曲线长,对电生理设备耗材产品性能要求高。虽然有国产品牌在近十余年的时间里不断打拼,但是国内市场90%以上依然被国际巨头占据,国产品牌的市占率依旧很低。目前,国内企业在电生理领域起步较晚,整体水平滞后于强生、美敦力、雅培等国外企业,电生理领域国产替代仍存在较大难度,未来国内企业还需加大研发投入和多学科人才储备。