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从研发实力说起,恒瑞医药凭什么做行业老大?

  先说几个可能会教我们吃惊的关于医药企业的数据。
  一是关于重磅药销售额的数据。
  2020年全球销售额超过50亿美元的重磅药有15种;
  2020年,恒瑞医药的销售收入为277.35亿元,不到50亿美元。
  阿达木单抗、帕博利珠单抗和来那度胺这三款药物的年销售额超过了100亿美元, 一款重磅药一年的销售额,比A股很多药企一年的收入都要多得多。
  二是关于全球医药企业销售额的数据。
  2020年销售额超过100亿美元的制药企业有21家;
  销售额超过200亿美元的制药企业有14家;
  销售额超过300亿美元的制药企业有9家;
  销售额超过400亿美元的制药企业有6家。
  折算成人民币的话,全球年销售额超过1000亿元的制药企业就有十几家,但是这里面没有中国的企业。
  第三个叫人吃惊的数据关于药企研发投入。
  很多药企一年的研发投入比很多中国药企一年的收入还要多;
  恒瑞医药是该榜单中第一家中国药企,但是只排在第34位。
  数据再次证明,中国药企确实很弱小。那么,研发这件事,到底还要不要做?
  答案是一定要做。
  我们通过恒瑞医药创新药的介绍,就知道药企没的选。
  做研发不一定有出路,但是不做研发一定没有出路。
  恒瑞医药的业务主要由三个板块构成,分别是抗肿瘤药、麻醉药和造影剂,并且恒瑞医药在这三个领域的市场份额都名列前茅。截至2020年年底,恒瑞医药已有7个创新药获批上市。
  2011年,创新药艾瑞昔布获批上市;
  2014年,创新药阿帕替尼获批上市;
  2018年,创新药吡咯替尼和19K相继获批上市;
  2019年,创新药卡瑞利珠单抗和甲苯磺酸瑞马唑仑获批上市。
  2020年,创新药氟唑帕利胶囊获批上市。
  上面的7种药品究竟有多厉害呢?下面简单给大家做下介绍。
  ⒈艾瑞昔布
  艾瑞昔布是恒瑞医药的第一个创新药,2011年获批上市,2017年被纳入国家医药目录。自2017年纳入国家医保目录后,艾瑞昔布每年给恒瑞医药贡献的收入超过1亿元,可见市场对它的认可。
  艾瑞昔布的成功是用漫长的时间换来的。 如下图所示,从1997年医药项目立项,到2011年获批上市,艾瑞昔布一共用了14年;再到2017年纳入国家医保目录,艾瑞昔布用了整整20年。
  艾瑞昔布片用来缓解骨关节炎的疼痛症状,目前国内用于治疗骨关节炎的昔布类药品有四种,其中只有艾瑞昔布片是国产品牌,剩下的三个昔布类原研药属于国际医药巨头辉瑞和默沙东。
  有人曾说瑞幸咖啡是薅资本主义的羊毛来补贴国人的"国货之光",但是与瑞幸咖啡相比,那些在被外资药企垄断的中国创新药物市场上撕一道口子,能跟外资药企抢占市场份额的本土药企,更像是"国药之光"吧。我们吃药治病这件事,怎么可以一直受制于人呢。
  ⒉阿帕替尼
  阿帕替尼用于治疗晚期胃癌,是晚期胃癌靶向药物中唯一一个口服制剂,能够明显延长患者的寿命。它是恒瑞医药历时10年研制出来的创新药,于2014年获批上市,2017年被纳入国家医药目录。
  ⒊吡咯替尼
  吡咯替尼用于治疗HER2阳性乳腺癌,并且疗效比进口药更好。
  当前市面上治疗这类乳腺癌的药物主要是进口药, 比如瑞士罗氏集团研发生产的曲妥珠单抗和帕妥珠单抗,英国葛兰素史克公司研发生产的拉帕替尼,以及美国彪马生物技术公司研发生产的来那替尼。
  ⒋19K
  19K也叫艾多,是国内首个帮助降低化疗后感染的长效制剂,可以降低肿瘤患者在化疗后因骨髓抑制发生感染的概率,从而保证化疗的顺利进行。当前19K的国内竞争产品是石药集团研发生产的津优力和齐鲁制药研发生产的新瑞白。
  ⒌卡瑞利珠单抗
  卡瑞利珠单抗于2019年获批上市,并于2020年被纳入国家医保目录,用于晚期肺癌、肝癌、食管癌和霍奇金淋巴瘤的治疗。当时该产品的医保谈判还获得了央视《焦点访谈》的报道。有兴趣的朋友可以看下《焦点访谈》2020年12月28日的那期节目。
  卡瑞利珠单抗最大的标签是它是国产PD-1药物。 PD-1和PD-L1单抗是新兴的一种免疫疗法,能够明显延长肿瘤患者的生命,对很多肿瘤患者来说,PD-1和PD-L1单抗药是新药,也就是救命救急的好药。
  截至2020年年底,在肺癌、肝癌、食管癌领域,除卡瑞利珠单抗外,还没有其他PD-1和PD-L1药物被纳入国家医保。卡瑞利珠单抗是这三大癌种中唯一可医保报销的免疫治疗药物,可大大降低癌症患者的经济负担。
  如下图所示,当前市面上的PD-1和PD-L1药物只有8种,其中国产的有4种,恒瑞医药的卡瑞利珠单抗是其中之一。我国的很多药物市场都被外资药企垄断,但是在PD-1和PD-L1药物领域,本土药企并没有落伍。
  ⒍甲苯磺酸瑞马唑仑
  这是恒瑞医药在手术用药产品线的重磅研究成果。该药品主要用于胃镜检查镇静适应症,消除或者减轻患者在接受胃镜检查的过程中产生的疼痛、恶心呕吐等不适感和恐惧感。
  恒瑞医药瑞玛唑仑项目在2010年立项,到最终上市用了大约10年时间,可以称得上是"十年磨一剑"。 创新药的诞生是一个高投入、高风险、长周期的工程。研发人员筛选出的1万个化合物中,只有不到10个能进入临床阶段,最后能获批上市的只有1-2个。在这漫长的过程中,除了巨额投入,研发人员的耐心和坚持也很重要。
  ⒎氟唑帕利胶囊
  该药品用于治疗卵巢癌。卵巢癌是妇科最常见的恶性肿瘤之一,死亡率高居妇科肿瘤首位,但更叫人痛心的是70%的患者确诊的时候就已经是卵巢癌晚期了。恒瑞医药的这款药品可以维持卵巢癌化疗后的疗效,降低疾病复发的可能性。
  截至2020年年底,该药品的竞品只有三个,分别是奥拉帕利、尼拉帕利和鲁卡帕利,均是由美国厂商生产。
  当下创新药市场风起云涌,各种商业模式创新层出不穷,恒瑞医药面临着很大的考验。最近在看《仿制药的真相》这本书,里面提到了经验的重要性,提到了"最佳的生产和实验环节的操作方法",规范生产以及对生产过程的把握和监管。
  这些东西没有时间的积累是做不好的。恒瑞医药已经做了很多年,期待恒瑞医药再接再厉做得更好。
  祝福恒瑞!

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