创新药投资泡沫资本若抽身，被捧起来的药企出路在何方？

　　21世纪经济报道见习记者 武瑛港 吉林报道＂真正的原始创新药，第一必须是全球首创，第二要得到国际认可，第三应该在国际市场上拥有足够的市场份额及一定销售额，以上三点缺一不可。＂近日，在第六届长白山医药国际产业发展论坛中，国家新药咨询委员朱迅接受21世纪经济报道采访时说道。
　　中信建投证券投行委高级副总裁吴嘉煦也对21世纪经济报道表示，国内创新药正处于中早期，仿创结合，创新以me-too类药物为主，还没有过渡到成熟的me-better或者first in class阶段。＂现在上市企业仍以仿制药企业为主，面临高额销售费用问题，拼销售、拼渠道，但未来一定是拼研发，这是大势所趋。＂
　　吴嘉煦分析，这是一个发展过程，任何一个创新药领域，市场大概只允许3-5个me-too药物存在，必然会倒逼其他企业对me-better和first in calss药物的研发。
　　另外随着未来创新药研发接近国际水平，国内可能会形成license out和license in相结合的模式，一方面随着研发水平提高，国内企业可以转让自己的管线权益，进行技术溢出，另一方面也会引进更多优质在研管线，丰富国内市场。
　　＂但是就现状来讲，随着香港18A以及科创板的推出，大量资本流入创新药行业，资本是逐利的，必然想尽快退出，短期内导致中国创新药更多走向研发时间短、成功率高的仿创结合模式。＂ 吴嘉煦说道。
　　同时朱迅也对21世纪经济报道指出，目前不只是me-too类药品进入白热化竞争，first in class和me better都面临着很大的挑战。
　　对于first in class，其失败率非常高，从临床到审批上市，全球成功率不超过8%；对于me-better药物，虽然first in class不一定是best in class，但是因为研发新药投入的成本大幅增高，产品上市后被超越的代价太大，所以企业在前期都会不断进行优化，大部分新药上市已经85分，后续其他企业再做me-better难度会非常大。＂60分的药品和80分的药品区别很大，但是85分和90分没太大区别。＂
　　在国内创新药存在上述困境的背后，支付端似乎对改良市场环境起到越来越关键的作用，与此同时，国内众多药企也正面临如何完从成本中心到利润中心转身、从生物科技到生物制药转身等问题，如果转身不成功，这些药企的命运又会走向何方……
　　支付端对创新药市场至关重要
　　朱迅在上述论坛中分析，目前国内医药企业陷入了＂低投入＂的恶性循环，但国际法规市场医药企业的盈利模式非常清楚，即高投入、高利润，以技术和知识产权建立市场优势。
　　实现这样的市场环境需要有三点保证：一是严格的市场准入和监管，要建立科学、规范、透明、稳定的监管政策；二是严格的知识产权保护，包括专利延伸、数据保护等；三是适当的医保支付体系。近年来，前两点中国已在法规层面和国际接轨，但还存在立法之后的执法、司法、普法以及如何让从业者发自心底的遵纪守法等问题。
　　对于第三点医保支付问题，中国还有很长的路要走。
　　据了解，我国医保基金压力正在持续增大。3月9日，根据国务院消息，国家医保局局长胡静林发布文章表示，受多个因素影响，提高医保收入的空间日渐缩小，同时，不断增加的慢性病患病人数、不断加深的老龄化程度、不断进步的医药技术等都在刺激医疗消费增长。财通证券计算机首席分析师赵成曾建立模型预测，到2030年，个人和医保基金支付占10万亿元左右，较现有规模增长200%。未来8年有可能出现当年医保基金盈余为负的情况。
　　但支付端对创新药市场起着至关重要的作用，朱迅对21世纪经济报道表示，美国是世界制药强国，但罗氏、诺华、GSK等跨国药企都不是美国企业，实际上现在全球创新药多是美国医保买单，如果没有美国医保，全球的创新药也不会这么活跃，没有原创的新药，也就没有generic drug（仿制药）、me-too、me-better以及后续的fast-follow。
　　中国也有巨大的市场，只要把支付端打通，全球创新药企都会进来，整个市场水涨船高，也会带着中国药企一起发展。但是目前中国创新药的市场还不完善，所以中国很多创新药企如果想走原始创新，首选可能还是考虑海外市场。
　　＂药品是特殊商品，其市场中有五个要素，简称‘5P’——即product（产品、药品）、provider（医院）、physician（医生）、patient（患者）、payer（付款者）。现在国内创新药市场的主要买单方是政府层面的医保，这就很难形成良性循环的市场氛围，也很难自由发展或通过市场机制来调节。＂朱迅说道。
　　药渡咨询也曾分析，医保是促进本土创新药高质量发展的重要杠杆，某种意义上决定了本土创新药企的发展前景。医保谈判如果＂唯低价中选＂，短期内节省医保基金、患者得到实惠，但从长远来看，本土创新药企可能会失去可持续发展的能力，对外资药企的竞争力减弱，之后外企又可以相对从容地制定高价格，因此，如何充分考虑长短期利益的取舍平衡，将成为医保部门决策者面临的一个战略选择。
　　与此同时，我国医保基金也正在面临巨大压力，朱迅在论坛中用形象的比喻表示，以前医保基金是＂一桌人吃饭＂，现在是＂五桌＂——以前中国医保主要保障基本药物，用于多发病和常见病，现在又新来四桌客人，第一桌是治疗癌症等重大疾病的药物，第二桌是治疗慢性病的新药好药，第三桌是儿童用药，第四桌是用于抢救的药物，但问题是仍然只有一桌的饭钱。
　　因此，一方面，有观点认为发展商业保险，促进创新药多元化付费模式将成为必然发展趋势，另一方面，朱迅对21世纪经济报道表示，中国只有一部分头部药企应该做创新药，其他大部分药企还是要老老实实专注仿制药，提高质量、降低价格，但这个过程一定会淘汰一批企业，中国不需要5000家制药企业，美国也就五六百家，中国2000家足够，甚至可以再少点。
　　＂根据目前情况判断，未来几年国家不太可能大幅增加医保资金投入，因此企业不要寄希望于中国药品销售市场的增长，有可能不增反降，因为医保还要考虑医生服务费用问题，所以医药行业现状并不乐观，大浪淘沙，只有有见地的企业家才能化危机为机会。＂朱迅在论坛中说道。
　　资本退出后，创新药企命运走向何方
　　除了支付端困境，国内药企可能还将面临资本退出的难题。
　　朱迅对21世纪经济报道表示，在仿制药包括biosimilar类药物竞争白热化，me-too、me-better以及后续的fast-follow高度同质化的情况下，资本吃亏了才会退出，目前资本在教育、共享经济、互联网领域都已吃亏，但是生物药企业＂死得太慢＂，所以还有大批不合格的投资者存在，他们账面浮盈，但后续可能会遇到大问题。
　　吴嘉煦接受21世纪经济报道采访时表示，近年在国家对医药行业大力支持下，医药企业融资井喷，2020年在疫情背景下，一级市场医药企业融资超过800亿，2021年上半年将近440亿，而且其中有超过90%的资金流入创新药企业，创新药企融资的火爆程度可见一斑。
　　香港18A和科创板的推出，给未盈利医药企业提供了IPO融资渠道，因此资本更加愿意投医药企业尤其是创新药企业，哪怕没有盈利，上市之后仍然可以退出，所以2020年有将近30家医药企业上市。
　　吴嘉煦分析，资本热的同时也暴露出两个问题：一方面，90%资金流入创新药企，其他仿制药企业、传统中药企业以及缺少独家核心品种的医药企业，发展将受到制约；另一方面，医药是资金技术密集型行业，就意味着要有持续资金投入，但部分企业早期亏损，拿不到银行融资，就只能借助股权融资，但如没有好的品种，股权融资亦会受到影响，因此归根结底企业还是要注重自己的＂内功＂，提升研发能力。
　　朱迅对21世纪经济报道表示，现在大部分医药行业投资者都还不合格，部分头部投资者资本力量较强，可能会把后续的投资者变成＂韭菜＂，更重要的是可能也把创业者变成＂韭菜＂，即使这些创业者的公司已上市，如果完不成三个转身，他们将无法收回长达十几年的时间成本和机会成本。
　　朱迅分析，第一个转身是如何从cost center（成本中心）变成profit center（利润中心），虽然18A和科创板推出后有很多药企上市，估值10-30亿美元，也有很多药企投前估值5亿美元左右，但未来5-8年能完成从成本中心到利润中心转化的企业或许并不多。
　　第二个转身是如何从biotech（生物科技公司）变成biopharma（生物制药公司），甚至是biopharmaceutical（自身拥有生产能力的生物药企），有数据显示，美国在1980年至2020年40年间，真正成长起来的biopharma或biopharmaceutical不超过0.5%，因为biotech只做研发，但后续需要整个销售体系来支撑。
　　＂问题是大部分创业者都是技术背景出身，对市场不了解，现在资本把他们吹到很高的位置，资本撤出后，他们就成韭菜了。＂ 朱迅说道。
　　第三个转身是现在很多医药企业从市值看是大公司，但其实是小公司，绝大部分透支了8-10年的发展期，该如何从市值的大公司变成实质的大公司，过程中有一点风吹草动，这些企业就会面临危机。
　　高特佳弘瑞投资董事长黄青认为，现在医药热点层出不穷，大量资金在追逐和涌进行业，随便一个医药类，哪怕是很早期的企业估值价格也不菲。普华资本合伙人汪军曾表示，近三年中国医疗企业IPO数量达到118家，2020年一季度疫情背景下，全球医疗健康行业融资金达到120亿美元，主要集中在生物医药和数字医疗，但同期其他产业获得的投资很少。
　　朱迅对21世纪经济报道分析，在泡沫之下，所有人都疯狂，如果完不成转身，药企将面临三个命运：
　　第一个命运是持续融资，在纳斯达克、18A、科创板接连上市，如果最后钱花没了，还没有完成转身，企业就将面临第二个命运，被大公司收购，美国市场每年有2000亿美元的行业资本进行兼并收购，但是中国市场可能连20亿美元都没有，如果无法被收购，就将面临第三个命运，公司解体，将部分有价值的项目卖给跨国药企。
　　对于在未来5-8年完不成转身，并且既没有持续融资能力，又没有被大公司收购实力的biotech公司来说，逐步＂升华＂将是其主要选择路径。＂跨越升华＂意味着由me-too、biosimilar、 fast follow、license in向差异化、多元化、国际化发展。
　　＂部分大型跨国药企把自己的R&D Center（研发中心）砍掉，目的就是寻找在全球市场有价值的项目进行投资和合作，但国内企业产品同质化这么严重，现在的me-too、me-better、biosimilar他们会要吗？即使是fast follow也必须比其他产品快很多、好很多，才能在国际市场中有价值。＂朱迅说道。
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