普洛药业近期交流纪要及解读

　　1. 公司经营上，虽受汇率、运输、原材料涨价等影响，但2021年销售、利润、市值均创造历史新高，4季度CDMO维持高速增长；API恢复情况较好，整体保持稳健；制剂业务恢复较慢，美托洛尔美国审计因疫情原因延误一年多，目前尚未开始审计。9月下旬到10月底原材料大幅涨价，公司调整产品定价策略，到12月调价策略合理，客户接受，Q4营收创历史新高。CDMO：预计2022年CDMO继续保持快速增长，目前有大量项目，报价、运行、III期临床、API项目均大幅增长，2022年开始逐步放量，还要一个持续增长过程，研发端也持续增强，CDMO项目多，有持续增长力。
　　2. API：2021年前三季度受影响较大，毛利几个点下降，Q4回升明显，整体来看下降较少，2022年对API端较乐观，新项目产能在11月有一个API车间投入使用，2022年一个大项目车间落地（横店），山东项目也在二季度落地。新建车间有三个大标的也会投入使用，产能增长推动业务增长。制剂：2021年恢复较慢，2022年期望值高，核心一致性评价品种进入下一轮集采，3月份进行，两大核心产品头孢克肟和美托洛尔而具有很强竞争力。产能：产能扩张，2021年10月多功能车间投入使用，满负荷运转，做临床API。2022年Q1高活性车间投入使用，一栋楼4个单元投入使用，一季度末生产两个谈成的项目；高活项目产能稀缺，公司投资2.3亿，4个多功能高活性车间最迟9、10月投产。原有产能上，增加20%-30%产能，2020年底研发人员800人，上海研发中心完工，春节后投入运营，另一个横店CDMO研发大楼正在建设，2022年11-12月投入使用。
　　3. 技术上，去年成立三大技术平台，流体化学技术平台商业化车间在改造中，2022年有更多流体化学商业化车间应用，对产能扩张、新产品落地、老产品改造有很大促进作用。合成生物学方面，通过酶催化解决较多现有产品问题，替代化学催化技术，酶的筛选改造、发酵菌种改造、基因编辑方面投入较大，研发团队接近百人，生物实验室投入使用已一年多，与上交大、浙工大合作，目前合成生物学进展对未来会有较大帮助。
　　Q&A：
　　Q：10月价格策略调整对Q4和2022年影响侧重于哪个点，涨价的原因是什么，未来成本下降后价格是否回调？
　　9月中旬原材料涨幅较大，根据产品供需关系决定，客户接受较快，供需关系稳定，供应方端占有一定议价能力优势，调价不会马上执行，有合成流程，11月中旬开始陆续执行，12月执行到位，对Q4财务端影响不大，原材料价格11月中旬开始下降，产品价格不会马上下降。供需关系决定分额，优势越大利益越大，价格的涨跌会影响阶段性短期财务，长远来看我们的目标是增强核心竞争力。Q： Q：CDMOQ3订单在Q4确认，整体Q4CDMO情况如何，Q3CDMO毛利率高，Q4毛利率水平有没有变动？
　　CDMO业务正常，季度之间小幅波动，40-50%之间都是合理的，CDMO毛利低对系统影响大，单季毛利不看重。
　　Q：CDMO4季度有没有亮眼增长点？
　　整体情况正常，项目增长情况良好，不会暴增式增长，偏向稳定增长，整体呈快速增长态势。
　　Q：合成生物学概念火热，是方向趋势还是企业为实际受益而布局，例如成本下降等，公司合成生物学竞争优势在哪？
　　公司布局较早，行业早年基因测序、编辑技术发展较慢，近年大幅进步，公司于交大、浙江工业大学合作、1-2年前布局，合成生物学不算噱头，会带来成本大幅度下降，发酵合成法成本大幅下降，碳中和碳达峰也是国家发展目标。目前国内尚未取得较大成功，合成生物学将垫付传统化学合成法，具有成本下降30%-50%的巨大优势。
　　Q：公司什么时候能看到合成生物学对成本下降的影响？
　　2022年新项目有两个大API品种会用合成生物学方法生产，成本至少下降30%-50%。
　　Q：山东停产，中间体运营什么状态？
　　10月开始恢复正常生产，冬奥会影响可能在2月初影响一段时间，不超过3周，公司在申请特殊通道，山东方面今年影响肯定不像去年那么大，2021年生产比2020年好很多。
　　Q：2022年制剂集采品种对公司影响多大，利润贡献预期？
　　美托洛尔竞争格局较好，该品类壁垒高，公司竞争力强，中间体全球稀缺，公司是唯一制造商，API也是最大供应商，制剂技术难，公司攻克关键技术，目前国内90%以上分额是阿斯利康，公司替代原研机会大。头孢克喔分为片、颗粒剂型，都会进入集采，医院市场会带来很大增量。制剂产能可以满足市场需求，美托分中、美两方供应，公司产能较大，准备充足。
　　Q：疫情影响下，对Q1原料药展望怎样？
　　Q4营收达到历史高水平，恢复较好。海外疫情影响也相对降低，预计奥密克戎影响相对较低。
　　Q：CDMO业务临床早期、I、II、III期商业化占比、毛利率情况？
　　API-CMO-CDMO是公司业务发展路径，CMO商业化项目转移，目前在CDMO业务比重偏大，前期营收偏小，前期项目有一个逐步放大过程，例如几年前项目还处在临床前阶段，去年发展到临床一期、明年到临床二期，以此类推，营收会大幅增加，目前营收比例后端多，前端少，未来前端量会提升上来，随着产能、研发能力提升，未来希望前后端匹配。
　　Q：明年研发人员增速预期，CDMO、API、制剂展望？
　　目前800余人，2022年底预计达到1300人，2025年底2000人，可能提前实现，其中60%是CDMO。CDMO保持快速增长，API稳健增长，制剂集采如果做好，增量会很大，制剂业务恢复期间，集采增厚业绩。
　　Q：头孢类API全球化战略？
　　头孢是刚性需求，前几年限抗声音较大，抗生素使用泛滥，目前抗生素使用已合理，抗生素必不可少，全球化未来是API+制剂组合策略，视各国家政策决定，部分国家不允许制剂外部生产，只可以提供API，部分国家可以直接提供制剂，未来希望以API+制剂为主，减少中间体占比，公司目前正积极推进中，包括科技攻关、产能扩张等，公司竞争力将不断增强，品种也会增加。
　　Q：美国波士顿CDMO研发中心，以及和各高校合作能为技术平台带来怎样进步？
　　波士顿是全球创新药研发高地，百奥泰、bigpharma、辉瑞、诺华等大公司研发中心也在波士顿，客户、人才都在波士顿，研发中心给百奥泰、bigpharma做前沿性早期服务，包括蛋白质降解化学等，后期转移到上海和横店，目前有5人，与百奥泰合作协议已签署，bigpharma需求也很大，随着公司后端制造逐步增强，波士顿也会配BD，经验丰富的美国人，给公司CDMO业务带来帮助。与各高校合作核心内容是合成生物学，以产品为核心来研究，增强技术平台建设，建设到投入使用需要时间。流体化学与上海医大合作，为流体化学生产线、自动化改造提供技术支持，与公司自己的技术平台相结合。
　　2021年研发投入近5亿，+37%，3000多万是资本化。研发投入高，人员扩张幅度大，最终回归产品，对短期财务有小的影响，但不会因此改变长期决策。
　　Q：2020年行业税率有优惠，2021年税率压力影响程度怎样？
　　2020年疫情优惠政策在2021年没有了，预计2022年政策比2021年好，此外公司不依靠税率提升业绩。
　　Q：CDMO项目呈现28现象分布，2022年项目增量衍生到商业化放量还是项目转移？侧重点是哪块？
　　增量主要部分来自于原有转移过程中的落地商业化供应，每个就几千万美金，量比较大。20年才开始接早期项目，尚需时间才能进一步在销售额上体现，目前大约80%来自原有的在转移过程中间的商业化供应，D项目大约1-2亿，目前CDMO基数不大，37开差不多。
　　Q：公司在美国接biotech项目，在项目转移上所花费的精力侧重点在哪？
　　商业转移项目需要大量工作，需要工艺改善。工作没有侧分，研发投入大是需求旺盛的原因，两边都需要满足需求。
　　Q：两块项目有没有时间差，转移项目需求趋势怎样？旺盛需求阶段过后是否需要依托中小项目商业化进而实现III期商业化放量？
　　bigpharma在国内生产的API很少，随着中国CDMO企业崛起，拿到更多项目可能性大。公司目标是成为bigpharma核心供应商，目前中国没有一家企业达到这个程度。bigpharma有一个过程，RSM中间体-API，公司RSM做的非常好，注册中间体已得到一部分客户认可（人用药），人用药是发展重点，项目转移还有很多。长远来看，从D端开始，人用药方面有专利问题，兽药没有，公司两个板块都会发展。
　　Q：Q4整体收入会达到较高水平吗，毛利率水平如何？
　　Q4会达到较高水平。10、11月虽受原材料涨价影响，但毛利率总体来说比Q3好。
　　Q：2022、2023年折旧转固情况？
　　今年支出9亿，明年翻倍支出，近几年投资力度大，逐渐转固，2025年约50亿投资，老固定资产也逐渐减少，报表会有影响。
　　Q：头孢类需求恢复到什么水平？
　　Q4已恢复到以往正常水平。
　　Q：Q3API毛利率较低，Q4API毛利率恢复到什么水平？山东生产基地对Q1毛利率有什么影响？
　　API毛利率Q4逐步恢复，全年比2020年下降一点。山东基地今年会受冬奥会短时间影响，从整体看比2021年会更好。
　　Q：Q3制剂毛利率大幅下降原因，Q4恢复怎样？
　　头孢三季度是销售淡季，无实质影响，Q4肯定比Q3好，2022年制剂端陆续新品种进入集采，目前3个品种进入集采，明年有重磅品种参与。
　　Q：制剂OTC品种进展情况？是中药创新药吗？走医院渠道还是OTC渠道？现在什么进度？
　　目前做了4个品种，公司中药体量较小，每年不到1亿销售，随着原有产品进一步受新政策影响，独家品种推广会更好，对制剂销量带来实质性影响。公司有独家品种，以往销售推广做的不足，随着新政策利好，公司会加大推广、销售力度。两个渠道都走。现在都已申报。
　　Q：合成生物学成本下降30%-50%，API只有酶催化技术吗？
　　基因编辑、基因测序技术快速改造微生物基因，酶是其中一种产物，酶催化是需要改造酶，合成生物学用来筛选、改造酶，公司有酶法和发酵法来生产。降本幅度取决于研发水平，肯定比化学合成法高。
　　Q：研发费用投向哪些方面？
　　工艺开发占比最大，三废、杂质处理也有。
　　Q：智能制造领域公司未来怎样规划？目前国内与欧美比是怎样水平？
　　医药制造业不集中，过于分散，目前行业正在逐步集中，集中后才能做智能制造，连续化、自动化、信息化技术有望应用于医药制造，全球做的都不好，这是中国医药制造崛起的增长点，公司这方面投入大，与浙大中控、浙大信息合作，首先从自动化、信息化做起，逐步做到智能制造，中国在1.5版本水平，智能制造第一个阶段是3.0-3.5。