中证网讯（王珞）科兴制药1月14日晚间发布公告，公司与海昶生物合作开发的药品HC007境内生产药品注册上市许可获得国家药监局受理。
　　公告显示，HC007中国大陆通用名为注射用紫杉醇（白蛋白结合型），是一种广谱抗肿瘤的复杂注射制剂，用于转移性乳腺癌等恶性肿瘤治疗，具备与新型免疫、靶向治疗联合用药潜力。HC007原研药Abraxane?由美国AbraxisBioScience公司开发，2004年首先在美国获批上市，2010年国际知名领先制药企业美国Celgene公司收购Abraxis。因其不需要激素预处理的独特优势及高效的肿瘤选择性富集作用，Abraxane?已被NCCN指南推荐一线用于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）联合免疫治疗，其联合免疫疗法用于三阴性乳腺癌的一线治疗已获得FDA批准，是潜在的免疫治疗优选拍档。
　　2021年4月25日，科兴制药召开第一届董事会第二十三次会议审议通过《关于与海昶生物签署药品合作协议的议案》。根据协议内容，海昶生物授予科兴制药及/或其指定主体HC007项目在除美国以外的全部区域的商业化权益，并且双方将在双方约定的生产场所进行HC007技术转移。
　　HC007按美国、欧盟和中国的复杂注射剂质量要求开展相关研究，与原研参比制剂在质量指标上保持一致。在中国完成生物等效性临床试验，产品的生物等效性及安全性都得到验证。
　　目前，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）国内主要厂家有石药集团欧意药业有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司等。经查询米内中国城市公立医院化学药终端数据库，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）2020年国内市场销售额约为31.4亿元人民币，2021年上半年国内市场销售额近17亿元人民币。

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