辉瑞公司（辉瑞公司的疫苗研发时间这么短）

　　辉瑞公司（辉瑞公司的疫苗研发时间这么短）
　　现在，欧美的疫情得到了明显的缓解，这与mRNA疫苗的使用有着直接的关系。细心的朋友会发现，在整个疫苗研发的过程中，整个研发所用的时间特别短，这也是最为朋友们诟病的。疫苗从开始研发到临床投入使用，仅用了8个月左右的时间。辉瑞公司是如何在这么短的时间内研究出疫苗的？这样的疫苗会不会不安全呢？张医生最近读了一篇有关辉瑞公司研发疫苗过程的文章，在这里跟大家分享一下。
　　辉瑞公司是什么时间开始疫苗研发的？
　　早在2020年2月份，辉瑞公司就认定，新冠疫情一定会在全球产生大爆发，因此，开始下定决心研发疫苗。2020年3月1日，德国的一家制药公司来找辉瑞合作，说他们手里现在有20种潜在的疫苗，问辉瑞公司是否有决心进行合作。
　　辉瑞公司经过短暂的讨论之后，决定与该公司合作，并打算在6个月内完成疫苗的研发。6个月的疫苗研发时间，在人类历史上是绝无仅有的！正常的疫苗研发，一般需要10~15年时间，在这次疫情之前，人类研发最快的疫苗是腮腺炎疫苗，也用了足足4年时间。而辉瑞打算用6个月时间研发出新冠疫苗，这在当时看来，几乎是一个不可能完成的任务。
　　由此，朋友会提出疑问，这么短的研发时间，是不是在整个研发过程中偷工减料呢？疫苗会不会特别不安全呢？
　　辉瑞公司是如何缩短研发时间的？
　　事实并不是这样，辉瑞公司进行疫苗研发加速的最根本原因就两个字-烧钱。辉瑞公司对新年疫苗的研发是不计成本的。一个正常疫苗的研发过程，需要投入的资金大约在10~20亿美金，而辉瑞本次的研发投入高达30亿美金。单纯金钱上的投入就能节约这么多时间吗？也不尽然。
　　在整个疫苗研发过程中，辉瑞公司简化了各种相关手续。在合作的最初，两家公司合作谈判时间仅仅用了一天时间（正常情况下，这种合作谈判需要几个月的时间）。两者只是达成了一个合作的意向性协议，便开始合作，甚至连合作成功后的利益分配都没有明确，便开始共享各自的商业机密。这在以往的疫苗研究中是不可想象的。
　　合作的首要工作是要从20种疫苗中，选出有效的疫苗，这个工作是复杂而繁琐的，为此，辉瑞公司大大的投入了人力和物力，从而压缩了整个选择的时间。到了4月份，原本的20种疫苗淘汰了16个，3个月后，辉瑞公司决定把研究的方向集中在mRNA疫苗上。
　　疫苗研制出来之后，正常情况下是先进行动物试验，再进行进行数十人到100人之间的一期临床实验。证明有效之后，再进行数百人的二期临床实验，二期临床实验证明安全有效之后，再开展数千人的三期临床试验。一般每个实验过程都需要3~5个月的时间。
　　为了节约时间，辉瑞公司采用了这4种临床实验同时进行的方式，这种办法虽然大大地缩短了疫苗临床实验的时间，但是具有极高的风险。朋友们可以想象一下，这4种临床实验，每种都需要花费巨额的费用，只要有一种失败，整个疫苗研发就失败了，4种临床实验的投资将全部失去意义。
　　与此同时，辉瑞公司的其他部门也早早地开始了相关的研发，7月份，在疫苗还未研发成功之前，储存mRNA疫苗所需要的冷冻设备就已经研发出来，如果疫苗研发失败，这些投资也将随之打水漂。到了9月份，三期临床实验数据还未有结果，辉瑞公司就已经生产出了150万支疫苗，如果三期临床实验的结果证明疫苗无效，这150万支疫苗将全部被扔掉。
　　在整个研发过程中，辉瑞公司的不计成本的投入也为其疫苗研发争取了大量的时间。还好，研发的结果证明辉瑞的mRNA疫苗有效率在95.6%左右，这是一个相当不错的成绩。朋友们担心这种研发速度，辉瑞公司会不会在整个过程偷工减料，从而影响了疫苗的安全性？但从整个研发过程来看，辉瑞公司虽然把研发过程提速了，但是，整个研发细节并没有丝毫的松懈。
　　更为难能可贵的是，辉瑞公司在整个研发过程中才得以，这样就为其研发大大地减少了外界干预因素，从而使各种疫苗得以早期上市。而且，辉瑞公司的CEO刚刚上任几个月，在整个疫苗研发过程中，承担了巨大的压力。
　　辉瑞的这种研发机制并不是独一无二的，在整个抗疫过程中，大多数国家都积极投入到疫苗的研发中，在研发过程中，都采用了比较激进的研发策略，因此，在短时间内，各种疫苗才能实现快速上市。
　　很多朋友都在讨论，到底是国外的疫苗好还是国内的疫苗好，张医生认为这种争论是没有意义的，只要疫苗有效，可以有效阻止疫情的发展，就是好疫苗，没有必要争个孰优孰劣，孰高孰坏低。疫情才是我们共有的敌人，而且这次疫苗研发工作，为人类提供了丰富的抗疫经验，以后再面对类似的疫情，人类将具有更有力的抗击手段。
　　今天的问题我们就聊到这里，我是神外医生张伟，我们下期再见。