陈薇院士回应疫苗发热率高解读疫苗研发过程和副作用问题
据媒体消息,7月28日,陈薇院士在一次活动中就人腺病毒载体疫苗Ad5-nCo的研制过程,面临的问题作了一个内部报告,首次全方位解读了疫苗研发全过程,并回复了公众对于疫苗副作用高的质疑。
据了解,疫苗在3月16日获批,并在当天晚上完成了第一个受试者的接种。 5月22日,腺病毒重组疫苗一期临床结果在全球领先公布,发表于《柳叶刀》杂志上。7月20日,冠病疫苗二期(II期)临床试验结果的论文在柳叶刀杂志上刊发,论文显示该疫苗是安全的,并且可以诱发免疫反应。
据介绍,柳叶刀的论文认为腺病毒重组疫苗,在不良反应方面,注射疫苗后28天内,高剂量组出现三级严重不良反应的受试者一共24人,占比9%;低剂量组一人;安慰剂组两人;其主要症状是发热。大部分受试者出现的不良反应是轻微或中度的,比如发热、疲劳和注射部位疼痛。高剂量组72%的受试者出现了上述症状,低剂量组的比例是74%,安慰剂组的比例是37% 。
关于腺病毒重组疫苗副作用与安全性的问题,陈薇院士披露,当我们5月22日发表第一份报告时,受到很大的压力,说疫苗副作用大,发热率很高等等。发生这个问题的原因,一是国内外发热标准不一致所致。目前在国外三十八度以上才算发热,但国内三十七度三就算发热,如果以国外三十八度为标准的话,我们目标发热率只有百分之四点八,还有疲乏头痛肌肉痛恶心等,都比其他已发表数据的疫苗低。不管是全身性反应还是局部性反应,都比其他疫苗的数据要弱得多,这些都是以数据来说话。
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